疫情当前,对新药临床试验工作的开展,造成了不小的困阻;如患者招募难度加大、临床过程工作量加大、以及制药公司研发投入吃紧等。但即使如此,每登记一项新药临床试验,仍牵动着业界的每一根神经。2020 上半年我国登记的新药临床试验整体如何?「挥金如土」的企业有哪些?最受青睐的研发领域又有那些?
在药品类型方面,生物药的开发已从国外的普及发展到国内的备受青睐,2020 年上半年生物药首次公示的临床数量占所有的 40%,相信随国内着生物药的不断发展,这一数字不久就会超过化药。尤其是单抗药物的新药临床试验,已经成为仅次于化药的第 2 大类药物。
其中,单抗品种仍以 PD-1、PD-L1 为主战场,而其他如 EGFR、VEGFR、IL-23α、RANKL、HER2、PCSK9 等靶点也都有多个单抗品种于上半年登记公示。