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集采品种,华海药业「奥氮平口崩片」获批上市

2020-07-04 00:00:00本文来源: Biospace-Research

7 月 3 日,华海药业发布公告,「奥氮平口崩片」获国家药监局批准,同时视同通过一致性评价。



奥氮平口崩片主要用于治疗精神分裂症、中到重度躁狂发作,还可以用于预防双向情感障碍的复发。奥氮平口崩片由礼来公司研发,最早于 2002 年 2 月在欧洲获批上市。全球主要生产厂商有迈兰公司、阿拉宾度制药等,国内生产厂商有江苏豪森药业集团有限公司、广东东阳光药业有限公司等。


据统计,2019 年奥氮平制剂产品(包括所有制剂剂型)全球市场销售额约 13.765 亿美元;2019 年国内奥氮平片剂产品(包括片剂和口崩片)全国等级医院销售额约人民币 18.28 亿元。


截至目前,华海药业在奥氮平口崩片研发项目上已投入研发费用约人民币 937 万元。


奥氮平口崩片是地三批集采报量品种,Insight 数据库显示,目前已有齐鲁制药、豪森、东阳光、河北龙海药业过评。



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