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贝达药业达成新合作!引进 PD-1 和 CTLA-4 抗体项目

2020-06-22 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory
6 月 22 日,贝达药业发布公告,与美国 Agenus Inc. 达成合作,以 1500 万美元的首付款和 2000 万美元现金认购股份获得对方公司 2 款单抗在中国(包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化。


2 款药物是 Agenus 开发的两款肿瘤免疫单克隆抗体,分别为:Balstilimab(PD-1 抗体)和 Zalifrelimab(CTLA-4 抗体)的权利。

Balstilimab 是针对免疫检查点,靶向于 T 细胞上的程序性死亡受体 1(PD-1)的全人源单克隆抗体。

Zalifrelimab 是针对靶向于 T 细胞表面表达的细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。

PD-1 和 CTLA-4 均是肿瘤免疫治疗方向的热门且已成药靶点。两款单抗(单药及两药联合)均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国 FDA 快速审评的认定。

Agenus 计划今年向美国 FDA 递交 Balstilimab 单一疗法以及 Balstilimab 和 Zalifrelimab 二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。

贝达药业表示,此次引进 Balstilimab 和 Zalifrelimab 将进一步充实公司研发管线,弥补公司在大分子创新药领域的短板。


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