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一致性评价,这 19 家药企开始了(附名单)

2020-06-20 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory

5 月份

临床试验报告


◆ 有 55 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 20 个一致性评价 BE 试验完成(附名单


本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

数据统计截至 6 月 16 日



临床试验公示


2020 年 5 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 196 个临床试验。其中,化学药物 156 个,生物制品 35 个,中药/天然药物 5 个。


196 个临床试验中,CDE 申报有 121 个, BE 备案有 75 个,其中,一致性评价 BE 备案有 20 个,化药新申报的有 55 个。


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下图为本月首次公示的 20 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 19 家药企:


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下图为本月首次公示的 55 个化药新申报 BE 试验:


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临床试验终止


2020 年 5 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 28 个临床试验,25 个为国内试验,3 个为国际多中心实验。


在本月有 5 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。


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ClinicalTrials 试验登记


ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 174 个,干预类型的试验分布如下:


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▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库


Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验,查进度、找PI、找基地十分便捷。




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