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布洛芬注射液即将三家,数十亿市场风起云涌

2020-06-20 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory

布洛芬注射液「十年磨一剑」,最早是 2010 年开始有企业申报临床,到 2020 年即将凑齐三家(成都苑东、吉林四环、杭州民生),整整经历了十年时间。


非同一般的火热,从 2010 年起至今有 73 家企业在申报,后来在 2016 年 722 的时候撤掉一批,现在是要求后续申报的企业全部做临床,又筛选掉一批企业,申报的企业虽如过江之鲫,但是能拿到生产批件的如「鱼跃龙门」寥寥无几。


今天就对布洛芬注射液的产品特点、大竞争格局、市场前景、申报审批情况做一个综合的分析。



传奇历史


布洛芬的发现就是一个药物诞生的经典案例,布洛芬已成为每年最畅销的解热镇痛药之一:


传奇历史:2019 年 1 月 30 日,布洛芬的发现者 Stewart Adams(1923—2019)逝世于英国 Redhill 的 Queen's 医疗中心,享年 95 岁。


二战之后医药发达的国家在寻找无副作用能治疗风湿性关节炎的药物,在经过成百上千次的失败之后,Adams 博士在一次宿醉之后发现了布洛芬的妙用。


1961 年,第一位服用布洛芬的患者登记在册,布洛芬 1966 年在英国上市,1974 年在美国上市,可查数据显示布洛芬片是上个世纪 80 年代在国内上市。


到 2019 年以布洛芬为成分的各产品已经接近 30 亿市场规模,如图:


数据来源:中康



超级重磅领域


布洛芬属注射液在临床上主要应用与围术期镇痛、成人及儿童的解热,同一领域几乎全是超级重磅产品,如图:


数据来源:中康


以上产品基本都是围绕围术期镇痛和其他疾病镇痛,还有一部分销售规模不大的产品没有统计进来,通过上图就可以看出,这个领域非常之大。


地佐辛在扬子江的多年推广之下,在终端使用量非常广泛,后面跟着南京健友、恩华药业;氟比洛芬进入国采;帕瑞昔布钠已经十几家,山西带量采网传中标价只有 10 元多一点;酮咯酸氨丁三醇倍特已经过评,鲁南新时代和四川美大康佳乐紧随其后也很快过评满三家。


通过以上数据分析,从代理的角度布洛芬注射液和丙帕他莫成为围术期镇痛,代理商团队可选择的产品


同时,布洛芬注射液还有儿童及成人的解热作用,可以说布洛芬注射液未来的市场规模非常值得期待。



70 多家企业申报


目前,本产品有过申报记录的有 73 家企业,但是能看得到的进度的就是成都苑东、吉林四环和杭州民生,如图;


信息来源:CDE


布洛芬注射液这个产品因为原研坎伯兰未在中国上市,所以,国内企业全部是按着 3 类申报,意味着只要是能拿到生产批件就视同过评。



市场规模及前景


全国每年全麻手术人数约为 3000 万人次/年,成人及儿童发烧人数也非常巨大,两两相加就是布洛芬注射液的潜在市场基础患者人数。


地佐辛约为 6000 万支+/年,氟比洛芬约为 3000 万支/年,帕瑞昔布钠约为 1000 万支/年,酮咯酸氨丁三醇约为 3500 万支/年,丙帕他莫约为 1300 万支/年,其他的包括喷他佐辛,双氯芬酸、对乙酰氨基酚等等约有 2000 万支以上,综合以上数据可以大致推测出整个镇痛注射剂的市场使用量约为 1.6 亿支+/年


布洛芬在儿童的围术期镇痛与快速解热也有非常优异的表现,在这方面的使用量还没有被市场挖掘出来,毕竟儿童用药确实不多,能弥补儿童临床用药,尤其是儿童围术期镇痛的一大空白。


从苑东上市报告数据,布洛芬注射液在疫情的影响下,2020 年一季度销量为 34 万支/一季度,综合考虑疫情过后及产品属于上升期,预计 2020 年全年可达到 150 万支/年起步,按着 120 元/支(8 ml:0.8 g 大规格 180 元/支,4 ml:0.4 g 小规格 120 元/支)中标价计算,120 元*150 万支≈1.8 亿元。


按着最低标准计算,布洛芬注射液切分整个镇痛领域市场 15% 的市场份额,布洛芬的市场份额逻辑山可达到 16000 万支/年*15% 市场份额≈2400 万支以上。


2400 万支*120 元/支,市场规模通过理论计算可达到 30 亿万/年的市场规模。这里还没有计算成人及儿童发烧发热用量,两两相加可以预计的是布洛芬的潜在市场容量在 3000 万支/年起步。



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