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乐普生物 PD-1 启动 III 期临床,二线治疗晚期胃癌

2020-06-15 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory

6 月 15 日,Insight 数据库显示,乐普生物控股子公司泰州翰中药业在研的 PD-1(HX008)启动 III 期临床,联合伊立替康二线治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究。



该项临床计划在全国 25 个临床试验机构开展,拟入组国内患者 390 人;试验目的是比较 HX008 联合伊立替康与安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌 PD-L1 阳性(CPS≥1)亚组和总人群的总生存期。



HX008 是由乐普生物控股子公司泰州翰中药业研发 PD-1 单抗药物,Insight 数据库显示,目前泰州翰中在国内开展的 HX008 临床试验共有 7 项,其中晚期黑色素瘤和微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤为关键性 II 期临床注册研究,计划于 2020 年第三季度提交 NDA 申请。





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