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沃森生物 2 价 HPV 疫苗上市申请获受理

2020-06-15 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory

6 月 15 日,沃森生物发布公告,其子公司上海泽润生物递交的「重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)」(二价 HPV 疫苗)上市申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000024 国和 CXSS2000025 国(西林瓶和预灌封两个剂型)。


上海泽润研发的二价 HPV 疫苗用于预防由 HPV16 型和 18 型病毒感染导致的子宫颈癌。目前,全球已上市销售的 HPV 疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价 HPV 疫苗、美国默沙东公司的四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价 HPV 疫苗。


根据 GSK 和默沙东两家公司的年报,2019 年 HPV 系列疫苗全球销售额合计约 38 亿美元。





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