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研发投入 1.16 亿元,东阳光药「重组人胰岛素注射剂」获批上市

2020-06-15 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory

6月15日,东阳光发布公告,其控股子公司东阳光药「重组人胰岛素注射剂」获国家药监局批准上市,成为东阳光药首个获批上市的生物制品药物。



重组人胰岛素是一种利用重组 DNA 技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能,适用于治疗需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。目前,国内重组人胰岛素注射剂生产企业主要有诺和诺德、礼来、通化东宝药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司等。


图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/)


数据显示,2019 年国内公立医疗机构糖尿病领域药物销售金额约为 39.2 亿美元,较 2018 年增长率为 9%,其中胰岛素及胰岛素类似物销售金额占糖尿病治疗领域药物销售金额的 42.5%,是糖尿病治疗领域最主要的用药品种。


重组人胰岛素注射剂为东阳光药首个获批上市的生物制品药物,有利于拓展公司内分泌及代谢治疗领域业务,进一步丰富公司的产品组合。


截至目前,东阳光药该药品累计研发投入约 11,611.47 万元。



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