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国产第 5 家！贝达药业「贝伐珠单抗生物类似药」上市申请获受理

2020-06-15 00:00:00本文来源: Insight数据库

近日，贝达药业宣布，其研发的贝伐珠单抗生物类似药（代号：MIL60）上市申请获国家药监局受理（受理号：CXSS2000027），用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗。

MIL60 是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，属于 Avastin®的生物类似药，该药物可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，包含人类抗体的框架区以及可结合 VEGF 的人源化鼠抗体的抗原结合区，可抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体 Flt-1 和 KDR 相结合，通过使 VEGF 失去生物活性而减少肿瘤的血管形成，从而抑制了肿瘤的生长。

目前，国内已有 2 款贝伐珠单抗注射液获批上市，分别是罗氏研制的贝伐珠单抗原研药（商品名：Avastin®），用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗；及齐鲁制药在 2019 年 12 月国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药（商品名：安可达）。

除前述已上市的 Avastin®和安可达外，还有信达生物、江苏恒瑞、山东绿叶已先后提交了贝伐珠单抗生物类似药的注册申请，目前均处于在审状态。