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首个国产「利妥昔单抗」上市技术审评报告公布

2020-06-10 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory

2019 年 2 月 22 日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。


今天,药审中心公布了汉利康的上市技术审评报告和药品说明书,共业内参考。公众号后台回复「0610」,可以下载报告原文和说明书。

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