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恒瑞 2019 年研发投入近 40 亿,最「烧钱」的项目有哪些?

2020-06-08 00:00:00本文来源: Biospace-Regulatory

在 5 月 31 日,Insight 公众号发布了《5 大榜单看懂中国医药上市公司》,恒瑞以研发投入 38.96 亿,占营收比重 16.73%,名列 2019 年国内上市公司研发榜单第二名。本文总结了恒瑞 2019 年发布的研发类公告,重点关注药物研发投入,供医药同行参考。


(一)研发成果


2019 年,恒瑞获得创新药制剂生产批件 2 个,仿制药制剂生产批件 11 个;取得创新药临床批件 29 个,仿制药临床批件 2 个。取得 2 个品种的一致性评价批件,完成 8 种产品的一致性评价申报工作。


恒瑞 2019 年批准上市的新药和仿制药品种


自 2016 年新注册分类实施以来,恒瑞新药获批临床的数量逐年增加,2020 年截至 6 月份,已获批新药临床 56 个(按受理号计),重金研发投入促进创新药项目的不断推进。



(二)重点品种研发投入


(1)化学药


全年研发公告中涉及的化药品种 21 项,其中化药 1 类品种 5 项、化药 2 类品种 5 项、化药 3 类品种 5 项、化药 4 类品种 4 项、化药 6 类品种 2 项;肿瘤治疗领域是研发布局重点,研发公告涉及 8 项在研品种。


马来酸吡咯替尼片(SHR-1258)是恒瑞 2018 年获批上市的治疗乳腺癌的重磅品种。年报数据显示,该药物累计研发费用已达到 7.4 亿,2019 年研发投入为 1.9 亿,目前该品种仍有多种适应症处于临床研究阶段。



马来酸吡咯替尼片研发历史


5 项化药 1 类品种,发布公告时累计研发投入见下表,由于新药研发历程长,所代表的总投入并不对应在 2019 年单一年份投入。


注:「研发费用」为截至公告时,累计研发费用


(2)生物药


恒瑞 PD-1 注射用卡瑞利珠单抗已经获批上市。年报发布数据显示,该药物累计研发费用已达到 7.4 亿,2019 年研发投入为 3.4 亿,目前该品种仍有多种适应症处于临床研究阶段。



卡瑞利珠单抗研发历史


2019 全年研发公告中涉及的生物药品种还包括 3 个品种,发布公告时累计研发投入见下表:


注:「研发费用」为截至公告时,累计研发费用


(三)外部合作情况


2019 年恒瑞外部合作类公告 2 项, 引进 3 个创新药品种,分别为治疗干眼症的药物 CyclASol 和 NOV03,治疗和预防多种真菌感染药物 VT-1161(也称 Oteseconazole),获得以上药物在中国区的开发、生产和市场销售权益。



恒瑞深耕于抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂领域,连续多年保持>10%的研发投入,这正是恒瑞能成功的原因:专注、聚焦。


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