恒瑞 2019 年研发投入近 40 亿，最「烧钱」的项目有哪些？

在 5 月 31 日，Insight 公众号发布了《5 大榜单看懂中国医药上市公司》，恒瑞以研发投入 38.96 亿，占营收比重 16.73%，名列 2019 年国内上市公司研发榜单第二名。本文总结了恒瑞 2019 年发布的研发类公告，重点关注药物研发投入，供医药同行参考。

（一）研发成果

2019 年，恒瑞获得创新药制剂生产批件 2 个，仿制药制剂生产批件 11 个；取得创新药临床批件 29 个，仿制药临床批件 2 个。取得 2 个品种的一致性评价批件，完成 8 种产品的一致性评价申报工作。

恒瑞 2019 年批准上市的新药和仿制药品种

自 2016 年新注册分类实施以来，恒瑞新药获批临床的数量逐年增加，2020 年截至 6 月份，已获批新药临床 56 个（按受理号计），重金研发投入促进创新药项目的不断推进。

（二）重点品种研发投入

（1）化学药

全年研发公告中涉及的化药品种 21 项，其中化药 1 类品种 5 项、化药 2 类品种 5 项、化药 3 类品种 5 项、化药 4 类品种 4 项、化药 6 类品种 2 项；肿瘤治疗领域是研发布局重点，研发公告涉及 8 项在研品种。

马来酸吡咯替尼片（SHR-1258）是恒瑞 2018 年获批上市的治疗乳腺癌的重磅品种。年报数据显示，该药物累计研发费用已达到 7.4 亿，2019 年研发投入为 1.9 亿，目前该品种仍有多种适应症处于临床研究阶段。

马来酸吡咯替尼片研发历史

5 项化药 1 类品种，发布公告时累计研发投入见下表，由于新药研发历程长，所代表的总投入并不对应在 2019 年单一年份投入。

注：「研发费用」为截至公告时，累计研发费用

（2）生物药

恒瑞 PD-1 注射用卡瑞利珠单抗已经获批上市。年报发布数据显示，该药物累计研发费用已达到 7.4 亿，2019 年研发投入为 3.4 亿，目前该品种仍有多种适应症处于临床研究阶段。

卡瑞利珠单抗研发历史

2019 全年研发公告中涉及的生物药品种还包括 3 个品种，发布公告时累计研发投入见下表：

注：「研发费用」为截至公告时，累计研发费用

（三）外部合作情况

2019 年恒瑞外部合作类公告 2 项， 引进 3 个创新药品种，分别为治疗干眼症的药物 CyclASol 和 NOV03，治疗和预防多种真菌感染药物 VT-1161（也称 Oteseconazole），获得以上药物在中国区的开发、生产和市场销售权益。

恒瑞深耕于抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂领域，连续多年保持＞10%的研发投入，这正是恒瑞能成功的原因：专注、聚焦。

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