微芯生物 1 类新药「CS12192 胶囊」获批临床，拟用于类风湿性关节炎

6 月 4 日，CDE 官网显示，微芯生物 JAK 抑制剂「CS12192 胶囊」获临床默示许可，适应症为类风湿性关节炎。

CS12192 是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性 JAK3 激酶抑制剂，同时部分抑制 JAK1 和 TBK1 激酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。

已完成的临床前研究表明，CS12192 在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他 JAK 激酶抑制剂的差异化药效特征。CS12192 不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，同时通过抑制 TBK1 减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。

目前，微芯生物除了 1 类新药西达本胺外，第二个 1 类新药西格列他钠已经报上市，于 2019 年 9 月 21 日获 CDE 承办，预计 2021 年有望获批。

图片来源：企业官网

其官网管线显示，目前微芯生物还有 6 款新药在研，包括处于临床阶段的西奥罗尼和刚获批临床的 CS12192。此外还有包括 PD-1/L1 抑制剂、ASK1 抑制剂等 4 款新药处于临床前。

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