Insight 数据库/医药资讯/微芯生物 1 类新药「CS12192 胶囊」获批临床,拟用于类风湿性关节炎

微芯生物 1 类新药「CS12192 胶囊」获批临床,拟用于类风湿性关节炎

2020-06-04 00:00:00本文来源: Biospace-Real Estate

6 月 4 日,CDE 官网显示,微芯生物 JAK 抑制剂「CS12192 胶囊」获临床默示许可,适应症为类风湿性关节炎。



CS12192 是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性 JAK3 激酶抑制剂,同时部分抑制 JAK1 和 TBK1 激酶,目前尚没有此类抑制剂药物上市。


已完成的临床前研究表明,CS12192 在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,在部分疾病模型上显示出有别于其他 JAK 激酶抑制剂的差异化药效特征。CS12192 不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症,同时通过抑制 TBK1 减轻免疫细胞的组织侵袭,有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。


目前,微芯生物除了 1 类新药西达本胺外,第二个 1 类新药西格列他钠已经报上市,于 2019 年 9 月 21 日获 CDE 承办,预计 2021 年有望获批。


图片来源:企业官网


其官网管线显示,目前微芯生物还有 6 款新药在研,包括处于临床阶段的西奥罗尼和刚获批临床的 CS12192。此外还有包括 PD-1/L1 抑制剂、ASK1 抑制剂等 4 款新药处于临床前。


点击免费获取

微信申请试用 30 天

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报