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国产与全球同台 PK, 2020ASCO 最全 PD-1/PD-L1 关键临床数据整理!

2020-05-28 00:00:00本文来源: Biospace-Preclinical

PD-1/PD-L1 免疫疗法备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命,引领癌症治疗的变革。截至目前已被批准上市 PD-1/PD-L1 抑制剂共计 10 款,其中国内上市共计 8 款,包括 4 款国产 PD-1 抑制剂,2 款进口 PD-1 抑制剂和 2 款进口 PD-L1 抑制剂。

其中,肺癌、胃癌,肝癌是进口 PD-1/PD-L1 的适应症开发的重点,而 4 款国产 PD-1 抑制剂则是通过国内不太普遍的适应症,如黑素瘤,霍奇金淋巴瘤等,作为其快速进入市场的途径。

表 1 PD-1/PD-L1 抑制剂全球研究进展
数据来源:FDA、EMA 管网,Insight 数据库

被誉为抗癌界奥运会的 ASCO 将于 2020 年 5 月 29 日在线上正式召开。目前,部分重磅研究发现和临床数据成果已经以摘要的形式放出,现在让我们来看一下国际 PD-1/PD-L1 最新进展。

表 2 国际 PD-1/PD-L1 重磅临床结果公布

数据来源:ASCO 官网,仅整理 III 期临床报告

国产药企紧跟国际步伐,加速推进 PD-1/ PD-L1 的临床开发和上市进程,盘点此次 ASCO,国产 PD-1/ PD-L1 临床数据同样受到世界瞩目!

表 3 国产 PD-1/PD-L1 临床结果公布


展望

PD-1/PD-L1 抗体的良好疗效、广阔的市场空间,吸引着众多药企重金投入。随着肿瘤联合治疗逐渐规范化,"免疫治疗+"的模式也越来越清晰,成为未来肿瘤治疗的方向。国内企业虽然在研发进度上落后于国外药企巨头,但也算一直紧跟国际研发潮流,加上国家政策的支持,相信国内患者很快会迎来国产 PD-1/PD-L1 上市热潮。

后附国际 PD-1/PD-L1 品种 2 期及以下报告情况:

在研究品种

(1)CytomX Therapeutics Inc 公司开发的临床 II 期 PD-L1;


(2)Janssen Research & Development LLC 开发的临床 II 期 PD1(摘要编号 3055);

(3)INC MGA00012(摘要编号 TPS4662)的 PD-1,目前权益属于再鼎医药与 Incyte Corp,展示了一份 II 期的方案;

表 4 由原研方主导的临床 2 期及以下的报告,可根据需要自行关注

此外,上市品种还有如下 2 个药物的 3 项临床研究,由于受限表格的篇幅,单独列出:

①10018-phase II cemiplimab 单药治疗晚期皮肤鳞状细胞癌;②LBA6008-Phase II Avelumab 对比单一化疗:妊娠滋养细胞肿瘤;③10521-Phase IIAvelumab 治疗复发性或进行性骨肉瘤的青少年患者。



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