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一致性评价,这 18 家药企开始了(附名单)

2020-05-24 00:00:00本文来源: Biospace-Preclinical







3 月份

临床试验报告


◆ 有 18 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 3 个一致性评价 BE 试验完成(附名单


本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

数据统计截至 4 月 16 日



临床试验公示


2020 年 3 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 188 个临床试验。其中,化学药物 136 个,生物制品 45 个,中药/天然药物 7 个。


188 个临床试验中,CDE 申报有 128 个, BE 备案有 60 个,其中,一致性评价 BE 备案有 19 个,化药新申报的有 41 个。


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下图为本月首次公示的 18 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 18 家药企:


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下图为本月首次公示的 41 个化药新申报 BE 试验:


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临床试验终止


2020 年 3 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 22 个临床试验,20 个为国内试验,2 个为国际多中心实验。


在本月有 3 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。


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ClinicalTrials 试验登记


ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 188 个,干预类型的试验分布如下:


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▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库


Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验,查进度、找PI、找基地十分便捷。




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