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恒瑞 1 类新药 SHR8008 胶囊获批临床

2020-05-22 00:00:00本文来源: Insight数据库

5 月 22 日,CDE 官网显示,恒瑞 1 类新药 SHR-8008 胶囊获批临床,用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC),该品种是恒瑞去年花近 1.1 亿美元引进的新品。



2019 年 6 月 17 日,恒瑞医药与美国 Mycovia 公司达成协议,总价约 1.1 亿美金引进用于治疗和预防多种真菌感染,包括复发性外阴阴道念珠菌病、侵袭性真菌感染和甲真菌病等疾病的专利先导化合物 VT-1161(即为 SHR-8008 胶囊),恒瑞将获得该化合物在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。


Insight 全球新药数据库显示,SHR-8008 在全球的研发进展中用于治疗阴道念珠菌病的临床试验的已经处在 3 期临床,用于甲真菌病已处于 2 期临床。


来源:Insight 数据库


Mycovia 是一家主要从事抗真菌创新疗法研发和销售的医药企业,而恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,该品种的引进有助于恒瑞医药加快扩展抗感染产品线,进一步完善产品管线布局。


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