集采丢标、裁员、寻求创新药转型，信立泰的出路在哪？

自 2020 年疫情爆发以来，部分药企为了减轻资金压力，被迫宣布降薪、裁员等应对措施。

除此以外，传统仿制药企业受到带量采购政策的影响，更是选择对医药销售人员「开刀」，这其中就包括了「曾经的白马股」信立泰。

风波不断，股价暴跌

近日，微博曝出信立泰产品线硫酸氢氯吡格雷片（商品名：泰嘉）裁员，赔偿方案为 n+1。尽管消息未被证实，但如果确有此事，也是情理之中的事。

因为在 2019 年 9 月「4+7」城市药品集中采购试点扩围中，由于信立泰报价最高，结果导致核心产品泰嘉没有中标，不仅丢失了国内 70% 的市场份，还意味着公司的销售和研发人员将会减少。

事实上，信立泰在去年就已经裁员了 442 名销售人员，同比减少 21%，幅度比较大。

另外，信立泰糟糕的业绩，也是裁员的主要原因这一。

2019 年，公司全年实现总营收 44.7 亿元，同比下降 3.9%；实现归母净利润 7.15 亿元，同比大幅下降 50.95%。

受到新冠肺炎疫情的影响，医院门诊量和产品医院准入都受到一定冲击，导致 2020 年一季度延续颓势，实现营收 8.66 亿元，同比降低 27.13%，净利润仅有 1.5 亿元，同比下降 53.33%。

自「贸易战」开打以来，信立泰的股价就一直处于下跌态势。如今，加上集采落标、业绩下滑以及疫情等综合因素的影响，从 2018 年 5 月最高点 45.02 元下来至今跌幅接近 60%。

由此可见，带量采购政策对传统仿制药企业的杀伤力还是非常大的。

曾经的白马股

回顾信立泰过往的经营业绩，不难发现曾经也是一只优质的白马股。

自 2009 年上市以来，信立泰连续 10 年的净资产收益率超过 20%。

一般情况下，ROE 10%-15%，为一般公司；ROE 15%-20%，为杰出公司；ROE 20%-30%，为优秀公司。不可否认，信立泰的确是一家优秀的公司。

另外，信立泰一直都有「大手笔分红」的传统。

最近三年，公司的现金分红占净利润的比例分别为 57.64%、57.39% 和 72.34%。特别是 2019 年，即使是在业绩大幅下滑的情况下，依然大手笔分红 5.17 亿元。如果加上 6312 万元的回购，那么合计占净利润的比例就大幅提高到了 81.17%。可见其分红比例相当之高。

不过，由于 2020 年业绩继续大幅下滑，加上公司正在努力向创新药转型，这背后需要花费大量的资金。

因此，今年是否还会保持高分红的传统，仍待观察。

转型之路，任重道远

信立泰主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨吸收抑制剂类药物等。

目前，为了成功转型创新药，包括华东医药在内，多家药企纷纷「叫停」部分低壁垒、低商业价值的仿制药。恒瑞医药孙飘扬也公开表示，「只做创新药和有核心价值的高端仿制药」。

同样地，信立泰也在 2019 年财报中披露，「创新产品及专利产品或竞争不充分的高门槛仿制药（如生物类似物）将成为未来企业的主打产品」。这就意味着，信立泰决心要向创新药或者高端仿制药两大方向进军。

经过几年的持续快速研发投入，公司已经布局完成了以心血管领域为核心，向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸，创新产品梯队已逐渐形成。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn）

目前，信立泰只有一款 1.1 类创新药阿利沙坦酯（信立坦）上市销售，用于轻、中度原发性高血压的治疗，2017 年纳入医保谈判目录，2019 年以低于准入药品平均降幅的价格续约医保目录，且医保支付方面无适应症使用限制。

根据在艾美达样本公立医院数据库中，阿利沙坦酯 2015 年销售总金额为 20 万，2017 年纳入医保目录后当年销售总金额为 360 万，2019 年销售总金额为 1.41 亿元，但市场占比仅有 1.40%。这主要是由于在降压药领域中，以地平/沙坦类为主。

不过，目前公司的大部分推广资源都集中在信立坦上，毕竟它的重要性是泰嘉这些仿制药不能比的，后续有望快速放量。

除此以外，信立泰也拥有不少二三线产品得以补充。

除了泰嘉、信立坦以外，公司用于治疗骨质疏松症的特立帕肽「接棒」。

2019 年 4 月 12 日，信立泰的特立帕肽注射液 3 期临床（15 类注册，短效水针制剂）获 CDE 受理。

2019 年 9 月 29 日，重组特立帕肽获国家药监局批准，成为第二家国产获批的企业（首家获批的国产企业为上海联合赛尔）。从定价来看，信立泰的零售价为 96 元/瓶，而上海联合赛尔的国内最低中标价为 202.93 元/瓶，无疑前者更有价格优势。

2020 年 3 月 25 日，作为信立泰首款生物制品，注射用重组特立帕肽（欣复泰）开始上市销售，填补了公司在骨科领域的空白。

此外，Insight 数据库显示，目前信立泰重组特立帕肽一周一次长效粉针剂型正在开展 Ⅲ 期临床试验。后续如果能顺利推出的话，无疑能够大幅提高公司在骨科领域的市场份额。

资料显示，注射用特立帕肽（冻干粉针，商品名复泰奥），是原研厂家礼来公司开发的骨质疏松治疗领域的重磅药物，是目前唯一获 FDA 批准的能促进骨形成的药物。

自 2002 年在美国获批上市以来，销售额持续放量。2018 年全球销售额超过 16 亿美元，2019 年全球销售额 14 亿美元。

另外，在骨科领域，信立泰目前还有布洛芬片和注射用帕米膦酸二钠两款肌肉-骨骼系统的上市产品。

我们来看看信立泰目前的产品研发管线：

截止 2019 年底，信立泰拥有 39 个化药研究项目和 14 个生物药研究项目，涵盖心脑血管、糖尿病及并发症、抗肿瘤和骨科等领域。

来源：公司财报

从药品研发进展情况来看，有 3 款创新（化药）进入临床阶段，其中 2 款处于临床Ⅰ期，1 款进入了Ⅲ期。创新（生物药）中，仅有 2 款处于Ⅰ期。而生物类似物方面，有 2 款处于Ⅰ期，1 款进入Ⅱ期。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn）

梳理目前信立泰在 2020 年处于 3 期临床的在研产品有：用于用于治疗 2 型糖尿病的 1 类新药复格列汀，用于治疗心衰和高血压的 1 类新药 S086，生物类似药长效特立帕肽，治疗 EB 病毒导致的癌症 Nana 以及从日本购买而来的产品 Enaro。其中复格列汀有可能这两年上市。其它几个产品申报上市时间则主要集中在 2021 年。

从整体来看，目前信立泰的新药研发管线比较丰富，不少重点产品也已进入Ⅲ期临床。

但是，众所周知，一款新药的研发需要耗费大量的人力、物力和财力，而从药物发现到最终上市，平均需要 10 年以上的时间。如果短期内信立泰不能保证每年均有一款新药上市的话，后续业绩就很难保持稳健，无疑给予了管理层非常大的经营压力。

2019 年，信立泰的研发投入金额同比下降 3.39% 至 7.77 亿元，而且研发人员也同比减少了 5.75%。另外，研发投入资本化金额较去年同期下降 48.49%，主要系上期收购雅伦生物科技形成开发支出 1.95 亿元所致。

由此可见，信立泰要想快速实现创新药转型，可谓是「任重而道远」。

「突破口」在哪？

那么，如果信立泰想实现价值回归，未来的「突破口」在哪呢？

从产品结构来看，目前公司拥有制剂、原料药和医疗器械三大业务板块。除了前面所说的在制剂方面进行高端仿制药、创新药转型以外，原料药和医疗器械有可能成为两大「突破口」。

突破口一：原料药业务

由于在带量采购政策的影响之下，未来制药企业会更加注重成本控制。因此，原料药成为了仿制药企业的「必争之地」。

2018 年、2019 年，信立泰的原料药业务分别实现营收 7.45 亿元和 6.13 亿元，占营收比重分别为 16.02%、13.72%。目前，信立泰共 16 个原料药批准文号。 

突破口二：医疗器械业务

同行业里，乐普医疗也曾经在集采中丢过标。但是，由于公司药品和医疗器械板块的营收比例几乎「五五开」，产品结构比较平衡。集采对公司的影响没有信立泰这么大，股价也很快得到抬升。

而信立泰也并未放弃过市场蛋糕足够大的医疗器械板块。

2018 年，信立泰医疗器械板块的销售额为 2063 万元，2019 年提高到 6881 万元，同比大幅增长 233.53%。

在医疗器械方面，公司近几年不断地进行外延式扩张。通过并购苏州桓晨的冠脉支架放量明显，参股公司的雷帕霉素药物洗脱球囊、生物介入瓣等器械产品也陆续上市。

从医疗器械研发项目来看：Maurora 脑血管药物洗脱支架申报生产后，于 2019 年 2 月接受 NMPA 专家评审，3 月获得发补意见，并于 2020 年 3 月正式递交补充资料；LAMax 左心耳封堵器 2019 年 4 月完成首例植入，11 月完成所有 236 例病人入组（118:118），目前正处于临床随访阶段。

截止 2019 年底，桓晨 Alpha 支架已完成全国大部分省市的招标准入工作，全年增长迅速，植入医院累计 247 家，销售额过亿。今年还将落实江苏、浙江、青海、广西等地区的招标准入工作，计算借助集采契机实现持续放量。

可见，未来信立泰有望每年持续上市 1-2 个医疗器械新产品。

总结

综合来看，从分红数据来看，信立泰无疑仍是一家优秀的公司。但是，过去的业绩并不能代表以后。

目前，公司面临着非常重要的创新药转型问题。如果后续资金和研发实力跟不上的话，就很难在短期内恢复快速增长的业绩。

不过，由于这两年有不少实力产品将得到申报上市，对公司股价的提升会有一定的作用。目前 200 亿的信立泰在泰嘉和信立坦等核心产品的支撑下，估值较为合理，向下空间不大。但是，投资者仍然需要更加理性的看待，不能盲目乐观。

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