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康希诺新冠疫苗「Ad5-nCoV」获加拿大批准临床

2020-05-18 00:00:00本文来源: Biospace-People
5 月 18 日,康希诺生物发布公告称,其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)「Ad5-nCoV」获加拿大卫生部批准临床。




Ad5-nCoV 采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人 5 型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒 S 抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

早在 5 月 13 日,康希诺就该新冠艺苗与加拿大国家研究委员会展开合作,该临床研究从临床 I/II 期开始,目标为开展临床 III 期,以最快速度证明 Ad5-nCoV 的临床保护效力。本次获批的应该为 I/II 期临床。

由于疫苗的保护效力需在处于疫情爆发中的国家进行 III 期临床研究证明,因此公司计划在更多发病率高并具备临床研究能力的国家开展 III 期临床研究。

早在 4 月 9 日,康希诺率先宣布将在国内启动 Ad5-nCoV 的 II 期临床试验,一举迈入全球新冠疫苗研发前列。公司表示,进入 II 期临床的决定是「基于 1 期临床试验的初步安全性数据」做出的,不过具体试验结果尚未公布。

在今年 3 月 19 日,该疫苗获批进入 I 期临床试验,现 108 名志愿者已接种完疫苗。根据公开信息,该疫苗的初期动物实验显示了很好的免疫刺激能力,而且没有发现明显的副作用。

据了解,截至 5 月 11 日,世界卫生组织的官网上已经备案了 110 个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有 8 个。这 8 个已经进入临床试验的疫苗中,4 个来自中国研发团队,3 个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和 DNA。

图片来源:WHO

其中,中国的康希诺生物(CanSino Biological Inc.)的腺病毒载体疫苗和美国的 Moderna 的 mRNA 疫苗是目前全球研发最快的疫苗,均在 2020 年 3 月中旬进入临床 I 期。

附:WHO 公布的 COVID-19 候选疫苗研究进展
来源:公司公告,WHO 官网


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