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连花清瘟之后,以岭药业创新中药连花清咳片获批上市!

2020-05-15 00:00:00本文来源: Biospace-People

根据 NMPA 5 月 15 日的消息,国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。


连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药,可用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺症者。石家庄以岭药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。


临床试验结果显示,在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面,连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意义。该药的批准上市为急性气管-支气管炎患者提供了一种新的治疗选择。


根据 Insight 数据库可知,连花清咳片为 6.1 类新药,根据 2007 年版《药品注册管理办法》,中药 6 类即为未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,属于中药创新药。



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