Insight 数据库/医药资讯/百奥泰一季度销售费用增加 25 倍,9 个月招 205 名销售!

百奥泰一季度销售费用增加 25 倍,9 个月招 205 名销售!

2020-05-10 00:00:00本文来源: Biospace-People

成立 17 年后,2020 年是百奥泰生物正式开门做生意的第一年,无数行业报告/投资人都在分析的是:阿达木单抗究竟卖了多少钱?

2019 年 11 月,百奥泰的阿达木单抗生物类似药获得国家药监局的上市批准,商品名为「格乐立」,获批强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。

对于这个问题,长期关注百奥泰生物的股民猜测分别是 1000 万、1650 万,甚至有人给出 1 个亿。根据 2020 年第一季度报表,百奥泰交出的答卷是 1972.61 万。

根据百奥泰生物 2020 年发布的第一季度季报数据显示,百奥泰生物第一季度营收  1972.61 万元,比上年同期增加 1972.61 万元,主要原因是本报告期格乐立上市销售所致。

2020 年第一季度,是百奥泰生物大步商业化的4个月。销售费用也出现水涨船高,2020 年第一季度 1172.65 万元,同比上一年增加 2540.60%,即 25.41 倍。

销售员工快速扩招。根据同一天发布的 2019 年年报,截止 2019 年 12 月 31 日,公司在职员工总数 716 人,其中销售人员 205 人,占比 28.63% ;研发人员 243 人,占比 33.94% 。公司的人员结构在 9 个月的时间发生了快速变化。根据百奥泰发布的招股说明书中记录,截止 2019 年 3 月 31 日,公司员工合计人数 420 人,研发人员 226 名,占比 53.81%,尚无销售人员。此前,业界对于百奥泰生物的标签是:研发能力强,但没有销售队伍。在阿达木单抗进入市场之后,百奥泰正试图快速甩掉这个标签。

   能否抓住时间窗口快速放量显得尤为关键

格乐立是百奥泰生物推出上市的第一个品种,但一上市就面临巨大的压力,前后原研药大幅度降价进入医保,后有国内多个企业的生物类似药再研,百奥泰能否抓住短暂的时间窗口快速放量,显得尤为关键。

阿达木单抗的原研药为艾伯维公司的修美乐,该品种有全球「药王」之称,自 2002 年先后在美国和欧盟等地区获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等不同适应症,在 2018 年全球销售额超过 200 亿美元,至今已累计销售超 1000 亿美元。不过,修美乐在中国市场的销售一直不如人意。根据公开数据查询,2018 年阿达木单抗公立医院销售额为 8313 万元,连续几年保持相当水平。

在百奥泰看来,这是由于修美乐定价过高,但修美乐目前已被纳入国家医保局公布的 2019 年医保目录,价格实现了大幅度降价,从 7600 上下降为  1290 元/40 mg,只是比格乐立贵 130 元/支,格乐立的定价为 1160 元/支(40 mg/0.8 ml)。

根据 Insight 数据库消息,目前,阿达木单抗医上市的生物类似药有 2 款,2019 年 12 月,海正药业的阿达木单抗注射液也获批上市;信达、复宏汉霖和君实生物这3家企业的生物类似药研发也已经进入上市申请中。


奥泰的阿达木单抗注射液是从 2020 年 1 月开始销售的。据官网显示,1 月 5 日下午,第一批格乐立从百奥泰抗体产业园经冷链发往全国各地;1 月 7 日,格乐立正式上市,在全国启动商业化销售。

在阿达木单抗之后,百奥泰还有系列品种即将推出,一方面,公司的产品管线逐步丰富;另一方面,不同生物类似药之前的联合用药试验正在进行开展中,如 BAT1706+BAT1306、BAT1306+BAT8001,构筑其产品的护城河。

  1 个产品提交 NDA 申请,3 个品种进入三期临床

百奥泰成立于 2003 年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业

近年,生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点,在全球医药市场大放异彩,全球销量前 10 的药品中,有一半以上是生物药

全球生物药市场规模从 2014 年的 1944 亿美元到 2018 年的 2618 亿美元,年复合增长率为 7.7%,高于非生物药市场增速。由于多个单抗药物专利相继到期,生物类似药进入快车道,市场规模增长至 2018 年的 72 亿美元,年复合增长率达到 43.4%。

根据百奥泰生物招股说明书的描述,研发的抗体药物靶点涵盖当前全球销售量排名前十的多个品种,包括 VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20 等。

根据 2019 年年报显示,截至 2019 年 12 月 31 日,公司有 1 个产品获得上市批准,有 20 个主要在研产品,其中 1 个产品已经提交 NDA 申请, 3 个产品处于 III 期临床研究阶段,1 个产品处于 II 期临床研究阶段,4 个产品处于 I 期临床研究阶段,公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。


进入临床三期中的,有 2 款生物类似药:BAT1706(贝伐珠单抗)和 BAT1806(托珠单抗),前者 BAT1706 于 2019 年底国际临床 III 期已进入收尾阶段,该品种预计在 2020 年实现中美欧三地申报;后者 BAT1806 已进入国际临床 III 期;1 款创新药,BAT8001 进入临床三期;在心血管及其他领域,BAT2094 已递交 NDA 申请。

贝伐珠单抗的原研药为罗氏制药的安维汀,2018 年全球销售额为约 70 亿美元,2016~2018 年连续三年成为全球销售额前十的品种,在中国,该品种也通过降价谈判进入医保,价格从 1998元/100mg/瓶 下降至 1934.26 元/100mg/瓶。

据 Insight 数据库显示,在国内,齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似药已经于 2019 年 12 月获批上市,绿叶、恒瑞、信达的生物类似药在上市申请中,包括百奥泰在内的 12家公司推进到 3 期临床阶段,


据公司 2019 年年报,百奥泰将在 2020 年逐步向中国 NMPA、欧盟 EMA 和美国 FDA 递交上市申请。此外,公司基于贝伐珠单抗生物类似药开展了多个联合用药试验。


另外一款进展较快的是托珠单抗生物类似药。中国已 有 5 家公司的托珠单抗生物类似药开展临床试验,其中百奥泰的 BAT1806、金宇生物的 CMAB806 和丽珠单抗的 LZM008 已进行至临床Ⅲ期阶段。 

   ADC 药物研发优势


体偶联药物(ADC 药物)成为日益热点的研发领域,而百奥泰是国内第一家 ADC 进入 3 期临床的生物制药公司

目前,中国有 2 款抗体偶联药物的临床试验已开展至 Ⅱ 期及以后阶段,百奥泰进展最快,其 BAT8001 进入临床期,荣昌生物的 RC48 进入临床期。此外,还有 个药物在临床 Ⅰ 期阶段。 

ADC 药物是由单克隆抗体、偶联链(linker)和细胞毒性小分子药物三部分组成,它的出现填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白,已成为国内外抗体药物研发的新方向。

截至目前,全球已经批准了 8 款 ADC 药物,其中罗氏的恩美曲妥珠单抗,表现最好,2019 年销售额高达 13.93 亿瑞士法郎,而且该药已于今年 1 月分在国内获批,商品名为赫赛莱,适应症为单药用于接受紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。


总体而言,在百奥泰连续亏损十几年后,百奥泰生物多个产品正慢慢步入收获期。

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