正大天晴 TQ-B3139​ 启动 MET 基因异常非小细胞肺癌 II 期临床

5 月 9 日，Insight 数据库显示，正大天晴启动一项评价 TQ-B3139 胶囊对 MET 基因异常的晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的单臂、多中心 II 期临床研究。

该项研究旨在评价 TQ-B3139 治疗 MET 基因异常的晚期非小细胞肺癌患者的有效性，抗肿瘤疗效、安全性和生活质量、以及评价 MET 基因异常的不同形式与 TQ-B3139 的疗效和耐药的关系。计划国内入组患者 71 人。

MET 基因编码的 c-Met 蛋白是肝细胞生长因子 (HGF) 的酪氨酸激酶受体，HGF 与 c-Met 结合激化下游信号通路，促进肿瘤细胞增殖、生长、迁移、血管生成，在肺癌、结直肠癌、肝癌、直肠癌、胃癌、等组织中呈现扩增和过表达等现象，是癌症的驱动基因之一。

MET 基因异常形式有突变、扩增、重排和过表达，其中 MET 重排在肺癌上非常少见。在非小细胞肺癌中 MET 突变较为少见，约 2%-5% 可检测 MET 扩增。

虽然近年来对 c-MET 靶点的研究不断，但是全球已获批的 c-MET 抑制剂并不多，目前只有近期刚获 FDA 批准的诺华的 Tabrecta (capmatinib)、默克的 Tepotinib（日本获批），以及包括 c-Met 在内多靶点抑制剂克唑替尼和卡博替尼。

以 c-Met 靶点在 Insight 数据库中搜索国内在研的新药品种显示有 43 项临床试验，其中包括 c-Met 相关的多靶点抑制剂药物，涉及企业包括和记黄辅医药、豪森、恒瑞等多家企业。

此外，Insight 数据库显示，正大天晴 TQ-B3139 还有 4 项临床实验正在开展，其中一项评价并比较 TQ-B3139 和克唑替尼对初治间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效的临床已经入 III 期。

还有一项 TQB3139 对克唑替尼耐药的非小细胞肺癌的研究 也进入 II 期临床。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/clinical）

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