恒瑞 1 类新药 SHR2554 片获批临床

5 月 6 日，药审中心（CDE）官网显示，恒瑞 1 类新药 SHR2554 片获批一项临床，联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼用于晚期恶性肿瘤患者。

SHR2554 是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服 EZH2 抑制剂，拟被应用于恶性肿瘤的治疗。

Insight 数据库显示，目前恒瑞正在开展关于 SHR2554 的两项临床，分别用于淋巴瘤和前列腺癌。

EZH2 是一种组蛋白甲基转移酶，如被异常激活，将导致控制细胞增殖的基因失调，从而可引起非霍奇金淋巴瘤及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。目前，全球仅有 Epizyme 公司研发的口服 EZH2 抑制剂 Tazverik (tazemetostat) 2020年 1 月获得美国 FDA 批准上市。

Insight 数据库显示，除恒瑞外，处在临床中的 EZH2 抑制剂还包括 Constellation 开发的 CPI-1205 和 CPI-0209（均在 II 期）、第一三共制药开发的 valemetostat（II 期）、辉瑞公司开发的 PF-06821497（I 期），其他均处临床前或暂无进展。