Insight 数据库/医药资讯/最新!吉利德将授权美国以外的药企生产瑞德西韦,「人民的希望」将定价多少?

最新!吉利德将授权美国以外的药企生产瑞德西韦,「人民的希望」将定价多少?

2020-05-06 00:00:00本文来源: Biospace-People

美国时间 5 月 5 日,吉利德公司对外发布一则声明称:将与其他药企一起合作,在美国以外的地区生产和销售瑞德西韦,以确保该药供应能满足全球需求。



根据官网的资料,其扩大全球供应的策略主要为:

1、吉利德正在多家药企协商,希望这些公司能在 2022 年之前获得欧洲、亚洲和发展中国家和地区的瑞德西韦生产许可;

2、吉利德正与印度和巴基斯坦的几家仿制药生产商协商,授予他们在发展中国家生产仿制药的长期许可,吉利德公司还将提供适当的技术转让以支持生产;


3、吉利德正在与非营利性组织「药品专利池」讨论,以授权瑞德西韦在发展中国家使用。

对于吉利德公司此举,华尔街日报的一篇报道中写道,可能是为了规避公众对其药物定价的争议。

美国 FDA 已经紧急授权瑞德西韦治疗新冠肺炎的应用,但瑞德西韦尚未正式开始商业化销售,也不知道究竟卖多少钱。

目前,吉利德公司正无偿向美国捐赠 150 万剂量的瑞德西韦,如果患者采用 10 天的疗程,有 14 万患者可以能用到瑞德西韦,但目前美国新冠肺炎确诊人数已经超过 120 万,大众开始关注:如果正式开始商业化销售,「人民的希望」瑞德西韦将定价多少

  瑞德西韦将定价多少钱?

美国临床与经济评论研究所 (ICER) 5 月 1 日发布的一项报告中的结论为:基于「覆盖成本」的角度,瑞德西韦 10 天疗程的价格估计为 10 美元;以通常用于治疗大型患者人群阈值的成本效益定价估算最高上限为 4460 美元[1]。

美国临床与经济评论研究所 (ICER) 是美国一所有影响力的价格监管机构,通常会对药物成本进行评估,并在价格审查中起到一定的影响与参考。

一、成本回收模型

从成本回收的角度,该模型假设药厂定价只要求收回药物的生产成本即可,无需额外的利润,包括研发费用、管理费用、注册审批费用等。

一篇发表在 journal of virus eradication 上的文章[2],基于生产成本,测算出瑞德西韦的最低价格是 0.93 美元/天(6.59元/天),这个价格包括了瑞德西韦药物活性成分的生产成本、辅料、制剂、包装和 10% 的利润,确定药物的最小成本,最终结果为:10 天疗程的「最终成品」生产成本为 9.32 美元。该报告四舍五入,应用 10 天疗程价格为 10 美元。
       

在这个理论模型中,将研发成本设定为 0。之所以这样假设,报告中提到,瑞德西韦此前是作为慢性丙肝药物开发的,药厂已经成功推出了其他抗丙肝药物,所以研究人员假设瑞德西韦的研发费用已经在推出上市的这些药物的得到回收。

二、成本效益模型

另外一个研究瑞德西韦价格的角度是成本效益的角度。这个模型是测算对比瑞德西韦&晚期肺部受损新冠肺炎住院患者标准疗法的成本效益。

这个模型中用了决策树,考虑了目前关于瑞德西韦治疗新冠肺炎的试验证据,估计其在临床应用的成本和质量调整生命年(QALY)。

相比标准护理疗程,瑞德西韦延长了患者生命并改善了生活质量,做出种种调整后,瑞德西韦的一个疗程的价格为 4460 美元,无论疗程为 5 天还是 10 天。
       

该报告最后提到,随着更多研究的出台,成本效益建模还将不断迭代调整中,不过,这种模型只是药物定价的模型之一。

如今,吉利德还未公布瑞德西韦的定价,尚未正式开始商业化销售。新冠疫情已经蔓延成为全球大流行疾病,瑞德西韦销售后究竟定价几何,还需要政策制定者、公共卫生专家、药企等多方博弈确定。

参考文献:

[1]Alternative Pricing Models for Remdesivir and Other Potential Treatmentsfor COVID-19.ICER
[2]Andrew Hill,Junzheng Wang et al. journal of virus eradication.issn 2055-66-59 - online

点击免费获取
微信申请试用 30 天
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报