贝达药业 1 类新药「BPI-28592 片」获批临床

4月29日，贝达药业发布公告，公司自主研发的1类新药BPI-28592 片获批临床，拟拟用于不可手术的局部晚期或转移性NTRK基因变异的实体瘤患者。

BPI-28592 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实 体化合物，是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶（Tropomyosin receptor kinase，缩写为 TRK，又名神经营养受体酪氨酸激酶 Neurotrophin receptor kinase，缩写为 NTRK）二代口服小分子抑制剂，可覆盖多种癌种，拟用于携带 NTRK 基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。

BPI-28592 属于二代 TRK 抑制剂，临床前数据显示，其在动物体内外生物学活性一致，能有效抑制肿瘤细胞增殖，并能对 Larotrectinib 耐药的突变如 TRKA (G595R)、TRKC(G623R)等有效，有望提供一种新的分子靶向的治疗方法，为 NTRK 突变的肿瘤患者提供更多益处。

截至本公告披露日，全球仅有 2 款 TRK 抑制剂实现商业化，其中 Larotrectinib （ 由 Bayer 和 Loxo Oncology 共 同 开 发 ） 在 美 国 上 市 ， Entrectinib（由 Roche 集团成员 Ignyta 开发）在美国和日本上市，中国区域尚未有 TRK 抑制剂上市，TRK 变异癌症患者的医疗需求远未得到满足。