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贝达药业 1 类新药「BPI-28592 片」获批临床

2020-05-02 00:00:00本文来源: Biospace-People

4月29日,贝达药业发布公告,公司自主研发的1类新药BPI-28592 片获批临床,拟拟用于不可手术的局部晚期或转移性NTRK基因变异的实体瘤患者。



BPI-28592 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实 体化合物,是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶(Tropomyosin receptor kinase,缩写为 TRK,又名神经营养受体酪氨酸激酶 Neurotrophin receptor kinase,缩写为 NTRK)二代口服小分子抑制剂,可覆盖多种癌种,拟用于携带 NTRK 基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。


BPI-28592 属于二代 TRK 抑制剂,临床前数据显示,其在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制肿瘤细胞增殖,并能对 Larotrectinib 耐药的突变如 TRKA (G595R)、TRKC(G623R)等有效,有望提供一种新的分子靶向的治疗方法,为 NTRK 突变的肿瘤患者提供更多益处。


截至本公告披露日,全球仅有 2 款 TRK 抑制剂实现商业化,其中 Larotrectinib ( 由 Bayer 和 Loxo Oncology 共 同 开 发 ) 在 美 国 上 市 , Entrectinib(由 Roche 集团成员 Ignyta 开发)在美国和日本上市,中国区域尚未有 TRK 抑制剂上市,TRK 变异癌症患者的医疗需求远未得到满足。


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