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华海药业「拉莫三嗪片」获批上市

2020-05-02 00:00:00本文来源: Biospace-People

4月29日,华海发布公告,公司4类仿制药「拉莫三嗪片」近日获国家药监局批准,并视同通过一致性评价。



拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫,该产品由葛兰素史克研发,于 1994 年在美 国上市,并于 1999 年在国内批准上市。目前,拉莫三嗪片全球主要生产厂商有 Teva、 Lupin、Mylan 等,国内生产厂商有三金集团湖南三金制药有限责任公司。



据统计,2018 年拉莫三嗪制剂产品(包括全部制剂剂型)全球市场销售额约 14.6 亿美元;2019 年前三季度拉莫三嗪片(包括片剂、分散 片)全国等级医院销售额约人民币 2.03 亿元。


截至目前,公司在拉莫三嗪片研发项目上已投入研发费用约人民币 760 万元。


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