华海药业「拉莫三嗪片」获批上市

4月29日，华海发布公告，公司4类仿制药「拉莫三嗪片」近日获国家药监局批准，并视同通过一致性评价。

拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫，该产品由葛兰素史克研发，于 1994 年在美 国上市，并于 1999 年在国内批准上市。目前，拉莫三嗪片全球主要生产厂商有 Teva、 Lupin、Mylan 等，国内生产厂商有三金集团湖南三金制药有限责任公司。

据统计，2018 年拉莫三嗪制剂产品（包括全部制剂剂型）全球市场销售额约 14.6 亿美元；2019 年前三季度拉莫三嗪片（包括片剂、分散 片）全国等级医院销售额约人民币 2.03 亿元。

截至目前，公司在拉莫三嗪片研发项目上已投入研发费用约人民币 760 万元。

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