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重磅炸弹 | 化药与生物药品注册分类解读和行业影响分析

2020-05-02 00:00:00本文来源: Insight数据库

重磅炸弹到来，打乱了诸多医药人的五一假期节奏。4 月 30 日下午，NMPA 陡降 10 个通知、40 个文件，涉注册分类申报资料要求、变更申报、变更药学研究、注册受理、变更受理……其中，化药和生物药成为此次《药品注册管理办法》配套政策的重点关照对象。

目前最新的注册分类政策是怎么样的？

新征求意见稿中又有何变动？

这些变动将给行业带来哪些影响？

……

本期《Insight 线上讲堂》特邀丁香园药学区版主 zhulikou431 老师为大家做《化药与生物药品注册分类解读和行业影响分析》的分享，解构 NMPA 最新注册政策，洞察行业变迁与趋势，助力开启中国医药行业新元年。

【课程主题】化药与生物药品注册分类解读和行业影响分析

【开课时间】5 月 8 日（周五）10:00-11:30

【课程嘉宾】zhulikou431 丁香园药学区版主

曾经担任国内 TOP5 医药集团公司运营高管；
参与 CFDA 无菌等指南编写；
曾经负责集团 20 余家成员企业生产体系和质量体系的日常管理；
曾经负责集团 MAH 项目主要负责人，集团质量受权人；
曾经担任 FDA/欧盟认证项目支持组长；
曾经组织 10 多个品种的一致性模拟检查；
出版多部药学法规和 GMP 技术书籍；
独立翻译数十万字的欧美技术指南。

【课程大纲】

1- 化药最新注册分类解读

2- 化药申报资料最新变化情况分析

3- 生物药品最新注册分类解读

4- 生物药品申报资料最新变化情况分析

5- 行业影响分析

【报名方式】

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《Insight线上讲堂》

《Insight 线上讲堂》是丁香园 Insight 数据库打造的优质知识传播品牌，旨在以高效、易获得的方式，帮助医药产业精英人士迅速了解产业热点形势，探寻产业未来发展新方向。同时，为药企、投资机构、咨询公司、代理公司搭建深度沟通与资源整合平台，洞察行业发展趋势，聚合产业精英势能，共同促进医药产业的转型升级。

课程形式：音频+PPT直播

参与人群：国内外药企、投资机构、CRO、咨询公司、医院、高校、媒体等各界精英

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何经理：13539946992