Didier Raoulta 团队研究中不同治疗组鼻咽拭子病毒检测阳性百分比随治疗时间变化 图源:参考文献 9 然而,这项研究仍被众多学者认为存在缺乏随机性、部分数据缺失等问题,同时,由于期刊主编 Jean-Marc Rolain 也是论文的共同作者之一,这篇文章也被质疑同行评审过程是否规范。4 月 3 日,接受这篇论文的杂志 IJAA 发布来自ISAC (International Society of Antimicrobial Chemotherapy) 的公告:这篇基于开放式非随机临床试验的研究论文不符合 ISAC 的预期标准,特别是缺乏对受试者入选标准和患者病情分类的阐述,以保证受试患者的试验安全。 相似的情况也出现在广谱抗病毒药物法匹拉韦的研究中。3 月 18 日,深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞等人在 Engineering 杂志上发表研究论文。此项研究表明法匹拉韦可以加速 COVID-19 患者的康复,其中位治愈时间为 4(2.5-9天),而使用洛匹那韦-利托那韦治疗的对照组为 11 天(8-13天),差异显著(P<0.001)。同时,法匹拉韦治疗组患者的不良反应更少、耐受性更好。然而,4 月 1 日,Engineering 杂志对该论文发布撤稿通知。 4 月 17 日,该论文重新上线,替换后的论文在语言表达和表格格式方面有一些变动,尤其是「讨论」部分的表述更加委婉,但试验数据和结论等方面并无显著变化。 论文修改前后部分图表变化图源:参考文献 10 尽管目前瑞德西韦的临床试验仍没有带来期待已久的好消息,但其他药物和疫苗的研究仍在继续。我们期待全世界的共同努力,为早日战胜疫情提供更多新的解决方案。不过,正如 ISAC 发表声明时所说,「快速发布新数据来帮助治疗是必要的,但绝不能以牺牲科学审查和试验研究标准为代价」。(责任编辑:gyouza) 题图来源:图虫创意参考文献:1.https://www.statnews.com/2020/04/23/data-on-gileads-remdesivir-released-by-accident-show-no-benefit-for-coronavirus-patients/2.Michelle L. Holshue, Chas DeBolt, Scott Lindquist,等. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States[J]. New England Journal of Medicine, 2020, 382(10).3.https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments4.Grein J , Ohmagari N , Shin D , et al. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19[J]. New England Journal of Medicine, 2020.5.https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-request-to-rescind-remdesivir-orphan-drug-designation6.https://www.gilead.com/science-and-medicine/medicines7.https://www.gilead.com/stories/articles/an-open-letter-from-our-chairman-and-ceo-april-108.Cao B, Wang Y, Wen D, et al. A trial of lopinavir–ritonavir in adults hospitalized with severe Covid-19[J]. New England Journal of Medicine, 2020.9.Andreania J, Le Bideaua M, Duflota I, et al. In vitro testing of Hydroxychloroquine and Azithromycin on SARS-CoV-2 shows 1 synergistic effect 2[J]. lung, 2020, 21: 22.10.Cai Q, Yang M, Liu D, et al. Experimental treatment with favipiravir for COVID-19: an open-label control study[J]. Engineering, 2020.11.https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-data-from-remdesivir-study-in-patients-with-severe-covid-19-in-china