线上讲堂 | 专利链接制度与化学仿制药专利快速检索预警实务

专利是许多创新药企捍卫自身权益的利器，也是众多仿制药企眼中难以逾越的高墙。

长期以来，我国医药行业环境以仿制为主，所以法规制度设计相对国外而言，更有利于仿制药企挑战专利。我国药品专利链接制度的建立可追溯到 2005 年施行的《药品注册管理办法》，虽然某些条款已与药品专利链接制度有一定关联，但在立法层面依旧处于探索阶段，相较于美国等发达国家还不算是完整的药品专利链接制度。

这也导致很多药企会在原研药专利还未过期时，就已开启仿制药项目，只为在抢仿中占据先机。就如在此次疫情中大热的瑞德西韦，国内三期临床刚启动，就有多家药企宣布成功仿制开发相关原料药合成技术与制剂技术。

在近几年，中国整体大环境都在向「创新」转型，再加上一致性评价、集中采购、优先审评审批等政策影响，「专利」逐渐被国内企业重视起来，因为专利不仅是企业的立身之本，更是企业迈向国际化的重要基石。

本期《Insight 线上讲堂》特邀和泽医药信息经理陈琳萍老师为大家做《专利链接制度与化学仿制药专利快速检索预警实务》的分享，从药品专利案例实际场景出发，基于中美政策导向和研发趋势，深入探讨两国药品专利制度，推动中国创新药、高质量仿制药改革。

课程主题：专利链接制度与化学仿制药专利快速检索预警实务

开课时间：4 月 30 日（周四）10:00-11:00

课程嘉宾：陈琳萍，杭州和泽医药科技有限公司信息部信息经理

课程大纲：

1、引言《我不是药神》

2、美中医药专利链接的体现

3、实例 LCZ696 片

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