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信达生物「注射用 IBI362」获批临床，用于减重、2 型糖尿病

2020-04-16 00:00:00本文来源: Insight数据库

4 月 16 日，CDE 官网显示，信达生物注射用 IBI362 获临床默示许可，适应症为减重和 2 型糖尿病。


IBI362（OXM3）是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂，由礼来研发；2019 年 8 月 23 日，信达与礼来就该品种达成战略合作, 共同推进 OXM3 在中国的开发和商业化。

OXM3 是一种源自肠道中前胰高血糖素基因转录后加工的一种天然肽类似物。与天然肽类似，OXM3 结合并激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）。

OXM3 是一种长效分子，每周注射一次。在早期临床试验中，OXM3 胃泌酸调节素分子已显示出有效的控制血糖及减轻受试者体重方面的作用，体现了其在治疗糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的潜在疗效。


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