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第 24 批「通过一致性评价」名单来了

2020-04-12 00:00:00本文来源: Insight数据库






本批一致性评价报告重点信息


  • 本月通过一致性评价品种名单

  • 需评价品种启动率 13.9%

  • 63 个通过企业已达 3 家的品种


数据统计截止 3 月 31 日,Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态,关注公众号即可每月查看。



通过一致性评价品种名单


Insight 数据库(https://db.dxy.cn)独家整理了第 24 批通过一致性评价的品种名单,共 52 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。




全部待评价品种启动率为 13.9%


Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 13.9 %,253 个品种有相关企业首家通过一致性评价




每月承办一致性评价受理号


2020 年 3 月截止到 31 号, CDE 承办了 36 个新申报的一致性评价受理号。




通过企业达 3 家品种


Insight 数据库(https://db.dxy.cn)统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 63 个。



一致性评价品种数据概览


Insight 数据库一致性评价每日动态显示:

截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 1974 个,共涉及 359 个品种(即活性成分),539 家企业参与。

↑ 公众号内点一致性评价即可免费看

所有 CDE 承办的受理号中,共有 779 个通过,7 个不批准,41 个批准临床。905 个处在新报任务在审,207 个发补,205 个处于补充任务在审。




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服务介绍


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企业品种进度包括参比制剂申报与备案、BE 试验动态、提交补充申请、审评状态
可提供原始数据BE 试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种

报告形式:PPT/PDF/Excel, 可提供中英文版本

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