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复宏汉霖拟登科创板,加码 24 亿元研发生物药!强势回归 A 股

2020-04-01 00:00:00本文来源: Biospace-Money

3 月 30 日,复宏汉霖发布公告,拟于 A 股发行并于科创板上市,拟募集资金 40 亿元,用于生物类似药及创新药研发项目、生物医药产业化基地项目等,而此时,距离复宏汉霖登陆港交所仅半年。




连续亏损,港股 IPO 半年因何转战 A 股?


关于登陆港交所半年后,拟在科创板上市的原因,企业董事认为,A 股发行并上市将进一步优化本公司企业管治结构、改善股东所持股份的流通性;同时,进一步扩充本公司的融资管道,促进本公司生物药研发和产业化等主营业务的推进,提升公司竞争力,从而实现可持续稳定发展。


公开数据显示,公司 2016 年-2018 年连续亏损,亏损总额分别 0.74 亿元、2.6 亿元及 5.05 亿元;2019 年 2 月,首个国产生物类似药(汉利康)成功获批上市,首年实现销售额 79.0 百万元,但是公司并未实现扭亏为盈,反而由于持续加大研发投入,2019 年亏损幅度继续加大至 8.76 亿元。


本次拟登科创板,在业内人士看来有利于复宏汉霖募集更多资金投入管线研发,加快研发成果转化,及早实现企业盈利。


公告显示本次 A 股发行的募集资金扣除发行费用后将用于如下项目:





加码 24 亿元研发生物药,能否逆袭?


作为专注于生物药的创新型公司,重金研发投入是无可厚非,但是研发管线的差异化、竞争优势是后期保持盈利的关键因素之一。数据显示,从 2017 年-2019 年,公司研发投入一路走高,分别达到 37 亿元、9.73 亿元、14.07 亿元;正因为研发烧钱、当下盈利能力有限,才迫使企业拓展融资渠道。但重金投入的背后,是企业研发管线的不断拓展、推进,企业官网显示目前共有 36 个品种正在研发。


   生物类似药第一梯队企业,即将同时拿下 3 大品种


生物类似药是企业主打品种类别之一,目前研发进展也最快,据 Insight 数据库显示,除了已获批的利妥昔单抗生物类似药, HLX03(阿达木单抗生物类似药)和 HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)分别在 2019 年 1 月、4 月报上市,有望今年全部获批,同时拿下 3 款全球畅销生物药的类似药。



复宏汉霖在生物类似药的研发上布局较早,所以进展相对较快,除了已报上市/获批的 3 款,还有 6 个生物类似药同步在研,此外热门品种贝伐珠单抗类似药也正在开展 3 期临床。



虽然复宏汉霖几大生物类似药进展较快,但是国内企业争相仿制、布局同质化严重的事实不可忽略,尤其是推广实力强劲的恒瑞、天晴、齐鲁也即将迎头赶上,所以在拿到先发优势的情况下及早大范围铺货、抢占市场份额对企业显得尤为重要。


目前,复宏汉霖研发进度最快的 4 大生物类似药均有企业报上市,2020 年底将迎来多款类似药获批上市。


备注:整理日期截止2020年4月1日。



   创新药重点发力 PD-1,多个适应症进入关键期临床


生物类似药你可以做,大家也都可以快速跟进,就跟仿制药一样,后面市场品种多了还有可能面临集采,毕竟不是长久发展之计。复宏汉霖的生物药研发也是走仿创结合的道路,生物创新药以当下最热的 PD-1 为主,并且采取了差异化的「Combo+Global」(联合治疗+国际化)开发战略。



HLX10 是复宏汉霖自主研发的重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体,目前国内共有 12 项临床正在开展,其中 5 项为与自身管线中的新药联合疗法,广泛覆盖肺癌、胃癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和宫颈癌等主要癌种,且在同步开展单药治疗慢性乙型肝炎的临床探索,据悉,HLX10 单药治疗慢性乙型肝炎的 2 期临床研究也已完成首例患者给药。


   5 个 1 类新药进入临床,11 个尚在临床前期


复宏汉霖在新药方面除了 PD-1 外,其余研发进展多数处于早期。国内大部分生物科技公司,前期手里资源有限,一般都是先集中力量先做出 1~2 款产品,后面等有资源再拓展;目前看来复宏汉霖研发重心主要集中在几大生物类似药和 PD-1 的适应症/联合疗法拓展上。


图片来源:企业官网


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