复宏汉霖拟登科创板，加码 24 亿元研发生物药！强势回归 A 股

3 月 30 日，复宏汉霖发布公告，拟于 A 股发行并于科创板上市，拟募集资金 40 亿元，用于生物类似药及创新药研发项目、生物医药产业化基地项目等，而此时，距离复宏汉霖登陆港交所仅半年。

连续亏损，港股 IPO 半年因何转战 A 股？

关于登陆港交所半年后，拟在科创板上市的原因，企业董事认为，A 股发行并上市将进一步优化本公司企业管治结构、改善股东所持股份的流通性；同时，进一步扩充本公司的融资管道，促进本公司生物药研发和产业化等主营业务的推进，提升公司竞争力，从而实现可持续稳定发展。

公开数据显示，公司 2016 年-2018 年连续亏损，亏损总额分别 0.74 亿元、2.6 亿元及 5.05 亿元；2019 年 2 月，首个国产生物类似药（汉利康）成功获批上市，首年实现销售额 79.0 百万元，但是公司并未实现扭亏为盈，反而由于持续加大研发投入，2019 年亏损幅度继续加大至 8.76 亿元。

本次拟登科创板，在业内人士看来有利于复宏汉霖募集更多资金投入管线研发，加快研发成果转化，及早实现企业盈利。

公告显示本次 A 股发行的募集资金扣除发行费用后将用于如下项目：

加码 24 亿元研发生物药，能否逆袭？

作为专注于生物药的创新型公司，重金研发投入是无可厚非，但是研发管线的差异化、竞争优势是后期保持盈利的关键因素之一。数据显示，从 2017 年-2019 年，公司研发投入一路走高，分别达到 37 亿元、9.73 亿元、14.07 亿元；正因为研发烧钱、当下盈利能力有限，才迫使企业拓展融资渠道。但重金投入的背后，是企业研发管线的不断拓展、推进，企业官网显示目前共有 36 个品种正在研发。

   生物类似药第一梯队企业，即将同时拿下 3 大品种

生物类似药是企业主打品种类别之一，目前研发进展也最快，据 Insight 数据库显示，除了已获批的利妥昔单抗生物类似药， HLX03（阿达木单抗生物类似药）和 HLX02（曲妥珠单抗生物类似药）分别在 2019 年 1 月、4 月报上市，有望今年全部获批，同时拿下 3 款全球畅销生物药的类似药。

复宏汉霖在生物类似药的研发上布局较早，所以进展相对较快，除了已报上市/获批的 3 款，还有 6 个生物类似药同步在研，此外热门品种贝伐珠单抗类似药也正在开展 3 期临床。

虽然复宏汉霖几大生物类似药进展较快，但是国内企业争相仿制、布局同质化严重的事实不可忽略，尤其是推广实力强劲的恒瑞、天晴、齐鲁也即将迎头赶上，所以在拿到先发优势的情况下及早大范围铺货、抢占市场份额对企业显得尤为重要。

目前，复宏汉霖研发进度最快的 4 大生物类似药均有企业报上市，2020 年底将迎来多款类似药获批上市。

备注：整理日期截止2020年4月1日。

   创新药重点发力 PD-1，多个适应症进入关键期临床

生物类似药你可以做，大家也都可以快速跟进，就跟仿制药一样，后面市场品种多了还有可能面临集采，毕竟不是长久发展之计。复宏汉霖的生物药研发也是走仿创结合的道路，生物创新药以当下最热的 PD-1 为主，并且采取了差异化的「Combo+Global」（联合治疗+国际化）开发战略。

HLX10 是复宏汉霖自主研发的重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体，目前国内共有 12 项临床正在开展，其中 5 项为与自身管线中的新药联合疗法，广泛覆盖肺癌、胃癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和宫颈癌等主要癌种，且在同步开展单药治疗慢性乙型肝炎的临床探索，据悉，HLX10 单药治疗慢性乙型肝炎的 2 期临床研究也已完成首例患者给药。

   5 个 1 类新药进入临床，11 个尚在临床前期

复宏汉霖在新药方面除了 PD-1 外，其余研发进展多数处于早期。国内大部分生物科技公司，前期手里资源有限，一般都是先集中力量先做出 1~2 款产品，后面等有资源再拓展；目前看来复宏汉霖研发重心主要集中在几大生物类似药和 PD-1 的适应症/联合疗法拓展上。

图片来源：企业官网

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