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国产 13 价肺炎疫苗即将开售！首批 14 万支已获批签发

2020-03-31 00:00:00本文来源: Insight数据库

3 月 31 日，沃森生物发布公告，首批 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称「13 价肺炎结合疫苗」）已获国家药监局签发的《生物制品批签发证明》，共 141,119 支。

2019 年 12 月 31 日，玉溪沃森 1 类新药「13 价肺炎球菌多糖结合疫苗」获国家药监局批准，用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型（1型、 3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和 23F型）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

沃森生物成为国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业，从获批到批签发历时仅 3 个月。

13 价肺炎球菌多糖结合疫苗原研企业为辉瑞（商品名：沛儿）， 2016 年 10 月在国内获批进口，2019 年该品种全球销售额 58.5 亿美元；据 Insight 数据库显示，2019 年，沛儿国内批签发总数为 4,754,514 支；2020 年，沛儿已获批签发总数 475,023 支。

由于之前只有辉瑞一家生产，这也使得我国 13 价肺炎结合疫苗总体数量偏少且价格偏高。Insight 数据库显示，辉瑞 13 价最新中标价为 698元/支/0.5ml，而完成接种共需打 4 针，若全部接种价格 2790 元。

肺炎球菌疾病是导致 5 岁以下儿童发病和死亡的主要病种。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用 13 价肺炎结合疫苗进行接种。2018 年，我国新生儿数量超过 1500 万，对该疫苗有着巨大的临床需求。

此前沃森生物表示，其 13 价疫苗的定价肯定不会比辉瑞高，但也不会太低，会有一定的价格优势，而凭借这一优势有望快速打破原研长期垄断的局面，给国内适龄儿童带来更多的接种选择。