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石药集团恩必妥大卖 56 亿，18 个创新药处于研发后期

2020-03-30 00:00:00本文来源: Insight数据库

3 月 30 日，石药集团发布 2019 年财报，2019 年集团营收 221.03 亿元，较去年增加 24.8%；其中盈利大头为成药业务，2019 年维持强劲增长，营收 133.87 亿元，同比增加 35.1%。

创新药增长强劲，恩必妥大卖 56 亿

2019 年石药集团恩必普、多美素等 8 个创新药产品保持了强劲的增长势头，于 2019 年实现营收 129.75 亿元，增长 48.4%。其中恩必普的销售收入增长 35.8%，抗肿瘤药品的销售收入增长 148.8%，成为本集团业绩增长的双引擎。

报告期间内，抗肿瘤产品组合的销售增长达到 170.7%，成为石药新兴增长动力。2019 年，克艾力快速上量，期内的销售收入达 16 亿，可见石药致力将克艾力打造为另一个重磅级产品。

另外，自 2019 年初至今共有 10 个产品在中国获得药品注册批件，其中苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸决奈达隆片为首仿上市，盐酸普拉克索片首家通过一致性评价，这些新产品将在未来三年贡献可观的销售收入，并成为新的增长动力。

此外，玄宁于年内获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为中国首个获得美国 FDA 完全批准的创新药。

研发投入 20 亿，18 个创新药处于研发后期

2019 年，石药研发费用达人民币 20 亿元，增加 49.1%，约占成药业务收入的 11.2%。在研项目 300 余项，其中小分子创新药 40 余项、大分子创新药 50 余项、新型制剂 20 余项，主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。

据 Insight 数据库显示，目前石药集团及其子公司处在申请临床后阶段的在研创新药有 18 个。

另外，重磅产品两性霉素 B 、西格列汀等仿制药处于上市申请中，预期于 2020 年获批上市；米托蒽醌脂质体完成注册临床病例入组，已递交 pre-NDA 会议申请；Duvelisib 胶囊及 RANKL 靶点的 JMT103 均已进入注册临床阶段，为国内进度最快；ALMB-0166 及 ALMB-0168 获准在澳大利亚开展临床试验。2019 年开发的临床产品和适应症均取得了理想的进展。

在研发上，石药坚持创新和国际化的战略，对内加强研发团队建设，加快已立项重点产品的研发进程，加速具有市场潜力的新靶点项目的研发立项；对外寻找有潜力的项目目标，通过授权许可或收购等方式，丰富产品管线及完善创新药中长期布局。

期内，1）与杭州英创医药科技有限公司签订关于 5 个小分子化合物的授权协议；2）收购永顺科技发展有限公司全部权益，获得其抗体研发平台及管线品种；3）与上海药物研究所签订关于 4 个小分子化合物的授权协议；4）与上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司，共同开发 5 个新药项目；5）与兴盟生物医药（苏州）有限公司签订关于奥马珠单抗生物类似药的授权协议；及 6）与上海创诺制药有限公司签订盐酸厄洛替尼产品转让协议。

23 个品种通过一致性评价，18 个提报补充申请

Insight 数据库显示，石药集团已通过仿制药质量及疗效一致性评价（包括新注册分类申报视同通过一致性评价品种）的产品有 23 个，如下图所示。