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WHO 高度重视中国原料药供应,新冠疫情影响大宗原料药供应情况分析

2020-03-29 00:00:00本文来源: Biospace-Money

3 月 28 日,中国化学制药工业协会发布《关于做好原料药和中间体生产供应工作的通知》,建议协会各会员单位在确保疫情有效防控基础上,尽快复工复产,加快生产和供应,以满足国内市场和国际市场的需求。

可以说,中国化学制药工业协会的这一纸通知在行业内立即引发热议。尽管随着疫情的发展,行业内专业对于部分产品的供求矛盾有所了解,但是由中国化学制药工业协会发文专门提醒成员企业积极生产来满足市场需求,还是让制药行业感到了信息的重要和其中显现的商机。


这份文件的后面还附有一份《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单》(下文简称为 WHO 草拟清单);应该说,这份清单不仅证实了新冠肺炎疫情对于国际药品供应链影响的现实,而且再次证明中国药品制造行业在国际市场的位置和影响。


下面,笔者根据掌握信息和工作经验,为各位制药同仁分析这份清单,以及这份清单后面所涉及的产品布局和未来一段时间的影响。



WHO 草拟清单和相关产品 PQ 认证情况


   根据《由于中国原料药和中间体生产中断需监控缺货情况的优先产品草拟清单》,并结合 WHO PQ 认证情况,梳理目前供应紧张的API如下:



从上面表格可以看出,国内通过上面 WHO 草拟清单的产品有洛匹那韦、达芦那韦、利托那韦、替诺福韦、拉米夫定、恩曲他滨等抗病毒药物,而相关企业包括上海迪赛诺、河北石家庄龙泽制药、安徽贝克、奥锐特药业等通过 PQ 认证的国内企业。


可以预见的是,如果国外客户采购渠道是依托全球基金、非洲国家单独采购渠道等,中国通过WHO PQ 认证的企业将获得市场竞争优势。但是,这不是意味着没有通过 WHO PQ 认证的中国企业就丧失优势;如果国际客户采购渠道来自欧美市场,可能对原料药供应商的合规要求是通过 FDA/EU GMP 认证。这样的话,国内通过欧美 GMP 认证的企业就会获得更多市场先机,例如华北制药、石药集团、哈药股份和东北制药等国内传统原料药生产集团企业。



WHO 草拟清单内主要大宗原料药市场布局情况分析


根据国家局官网信息和丁香园 Insight 数据库信息,笔者检索上述 WHO 草拟清单中主要大宗原料药国内供应商信息如下:



通过上面数据和信息,可以看出传统大宗原料药的生产企业主要分布在山东、河北、辽宁、吉林、重庆、江西等传统制药省份;但是随着浙江和江苏两省民营制药企业的快速崛起,中国化药企业布局快速向这两个省集中。另外,部分企业分布在东南沿海的福建省和广东省。



原料药企业前端中间体供应商的影响日益显现


尽管 WHO 草拟清单没有提到目前市场供应紧张的中间体目录,但是随着下游原料药供应持续紧张,市场需求会快速传递到中间体生产企业。


不仅如此,在 2019 年发生的江苏盐城响水爆炸就对很多化工企业产生了持续的影响。在当时,当地政府就关停了很多化工企业,导致市场供应紧张,进而导致很多下游原料药企业不得不更换供应商,或者停产减产。而目前随着疫情的发生,可以预见这种情况会加剧。


尽管中国医药化工企业在 2020 年 3 月份开始积极复工,但是预测这种供应紧张情况会持续到 2020 年上半年末。



结语


可以说,在 2020 年初发生的新型冠状病毒肺炎疫情既导致了中国经济突然的停顿,而随着后期各类企业积极复工复产,中国医药化工企业又进而获得更多的市场拓展机会。不仅如此,这次疫情对于欧美医药产生的影响也是巨大的,相信很多国家在本次疫情后会积极谋划,对医药产品供应链进行完善。


对于国内原料药企业,如果要在持续激烈的市场竞争中处于优势地位,就必须在生产工艺车间、合规水平和运营能力上持续加强,确保自己的供应链更稳健,核心竞争力持续强化。


说明:本文不构成价值判断和投资建议。


参考文献

1-  NMPA官网信息

2-  CDE官网信息

3-  丁香园insight数据库信息

4-  中国化学制药工业协会官网信息


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