2 型糖尿病新药！中药「桑枝总生物碱片」获批上市

近期，国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱，配合饮食控制及运动，用于 2 型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。

本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低 2 型糖尿病受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。该中药新药上市，为 2 型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。

桑枝总生物碱片上市申请在 2017 年 12 月获承办，2018 年 12 月正式纳入优先审评，上市审评历时 26 个月，其上市审评时光轴（https://db.dxy.cn/）如下：

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