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2 型糖尿病新药!中药「桑枝总生物碱片」获批上市

2020-03-27 00:00:00本文来源: Biospace-Money

近期,国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱,配合饮食控制及运动,用于 2 型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。


本品按照优先审评程序开展技术审评,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可有效降低 2 型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。该中药新药上市,为 2 型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。


桑枝总生物碱片上市申请在 2017 年 12 月获承办,2018 年 12 月正式纳入优先审评,上市审评历时 26 个月,其上市审评时光轴(https://db.dxy.cn/)如下:



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