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信立泰「特立帕肽」零售价 96 元/瓶（约 3.5 万/年），一周一次长效制剂正在开展临床

2020-03-25 00:00:00本文来源: Insight数据库

近日，信立泰注射用重组特立帕肽（商品名：欣复泰）开始上市销售，零售价 960 元/盒（10 瓶/盒，200IU/20 μg/瓶），用量每天 1 瓶，年治疗费用约 3.5 万元。

图片来自：雪球@秦汉相对论

注射用特立帕肽（重组人甲状旁腺素 1-34（rhPTH1-34）冻干粉针），是礼来开发的骨质疏松治疗领域的重磅药物，商品名复泰奥，是目前唯一获 FDA 批准的能促进骨形成的药物。礼来 2019 年财报显示，复泰奥全球销售额 14 亿美元（同比下降 11%）。

复泰奥于 2011 在国内获批，因定价高、企业推广等因素并未实现较高的收益，Insight 数据库显示，目前原研在国内的最新中标价为 5338.50 元（20 μg: 80μl, 2.4 ml/支），按照说明书的用法用量年治疗费用约 6.86 万元，且未纳入医保，对于普通患者来说费用依然高昂。

2019 年 9 月 29 日，信立泰的重组特立帕肽获国家药监局批准，适应症为有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，成为第二家国产获批的企业（首家获批的国产企业为上海联合赛尔）。目前，上海联合赛尔的国内中标价为 202.93 元/瓶，信立泰目前拥有绝对的定价优势。

此外，Insight 数据库显示，目前信立泰重组特立帕肽一周一次长效粉针剂型正在开展临床试验（临床登记号：CTR20181346）。试验拟入组 148 人，采用两个剂量，通过 24 周的连续治疗，评价注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]（G56W1）治疗绝经后妇女骨质疏松症的药代动力学、安全性和疗效，为 Ⅲ 期临床试验提供支持数据。