Insight 数据库/医药资讯/信立泰「特立帕肽」零售价 96 元/瓶(约 3.5 万/年),一周一次长效制剂正在开展临床

信立泰「特立帕肽」零售价 96 元/瓶(约 3.5 万/年),一周一次长效制剂正在开展临床

2020-03-25 00:00:00本文来源: Biospace-Money



近日,信立泰注射用重组特立帕肽(商品名:欣复泰)开始上市销售,零售价 960 元/盒(10 瓶/盒,200IU/20 μg/瓶),用量每天 1 瓶,年治疗费用约 3.5 万元。

图片来自:雪球@秦汉相对论

注射用特立帕肽(重组人甲状旁腺素 1-34(rhPTH1-34)冻干粉针),是礼来开发的骨质疏松治疗领域的重磅药物,商品名复泰奥,是目前唯一获 FDA 批准的能促进骨形成的药物。礼来 2019 年财报显示,复泰奥全球销售额 14 亿美元(同比下降 11%)。

复泰奥于 2011 在国内获批,因定价高、企业推广等因素并未实现较高的收益,Insight 数据库显示,目前原研在国内的最新中标价为 5338.50 元(20 μg: 80μl, 2.4 ml/支),按照说明书的用法用量年治疗费用约 6.86 万元,且未纳入医保,对于普通患者来说费用依然高昂。

2019 年 9 月 29 日,信立泰的重组特立帕肽获国家药监局批准,适应症为有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗,成为第二家国产获批的企业(家获批的国产企业为上海联合赛尔)。目前,上海联合赛尔的国内中标价为 202.93 元/瓶,信立泰目前拥有绝对的定价优势。

此外,Insight 数据库显示,目前信立泰重组特立帕肽一周一次长效粉针剂型正在开展临床试验(临床登记号:CTR20181346)。试验拟入组 148 人,采用两个剂量,通过 24 周的连续治疗,评价注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg](G56W1)治疗绝经后妇女骨质疏松症的药代动力学、安全性和疗效,为 Ⅲ 期临床试验提供支持数据。

图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn)

注射用重组特立帕肽(欣复泰)为信立泰首款上市的生物制品,进一步丰富了公司的产品类型,同时填补了公司在骨科领域的空白;后续如果能顺利推出一周一次的长效制剂,将极大提高患者的依从性,减少每天输注带来的不便,从而更加巩固该产品的市场地位。


点击免费获取
微信申请试用 30 天
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报