据招股书披露,诺诚健华在 2017 年、2018 年以及 2019 年前三季度分别亏损 3.42 亿元、5.54 亿元以及 6.53 亿元,成为第 14 家港股上市未盈利生物科技公司。
备注:未统计医疗器械类企业
公司目前尚未有产品获批上市,不过其 1 类新药「奥布替尼片」已经在 2019 年 11 月报上市,用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL);用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 新适应症也在今年 3 月 17 日报上市。
奥布替尼是一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆 BTK 抑制剂,Insight 数据库显示,目前奥布替尼在国内还有 8 项临床试验正在进行中。
图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/)
此外,公司还有 2 款新药处在临床阶段,分别是 ICP-192 是一种用于治疗各种实体瘤的潜在同类最佳、有效及具选择性的泛 FGFR 抑制剂;ICP-105 一种潜在同类首创、有效及高选择性的 FGFR4 抑制剂。
目前 ICP-192 正在进行 I/IIa 期研究以确定其于实体瘤患者的 MTD 及╱或 OBD 及 PK/PD。预计将于 2020 年第二季度之前启动 II 期试验。
ICP-105 一种潜在同类首创、有效及高选择性的 FGFR4 抑制剂。目前,ICP-105 正在中国的 I 期剂量递增试验中进行临床评估以确定其 MTD 及╱或 OBD。同时公司计划启动 IIa 期研究以评估 ICP-105 对伴有 FGFR4 通路过度激活的 HCC 患者的安全性及疗效。此外还将探索将 ICP-105 与免疫检查点抑制剂相结合用于治疗伴有 FGFR4 通路过度激活的晚期 HCC。
图片来源:公司招股书
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