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恒瑞 2019 年报:营收 232.89 亿!研发投入近 40 亿撑起 47 个新药

2020-03-22 00:00:00本文来源: Biospace-Money


3 月 22 日,恒瑞医药公布 2019 年全年业绩,营业收入 232.89 亿元(+33.7%),归属于上市公司股东的净利润为 53.28 亿元(+31.05%),扣非净利润为 49.79 亿元(+30.94%),研发投入达到 38.96 亿元(+45.9%)。


   抗肿瘤业务增长强劲,营收超 105.8 亿元

公司逐步建立和完善事业部制的销售管理体系,形成了肿瘤、影像、手术麻醉、综合产品事业部,以及战略发展事业部,更加注重专业化、学术推广,创新药产品稳步增长,报告期肿瘤药品销售收入较去年增长 43.02%,影像产品销售收入较去年增长 38.97%。 


报告期进一步推进复合销售模式,加强学术营销力度,建立和完善分专业的销售团队,加强了市场销售的广度和深度,其中注射用紫杉醇、艾瑞昔布片、酒石酸布托啡诺注射液和碘克沙醇注射液产销量增长较快。 



在 2019 年,恒瑞产品线又新增多个重磅品种,包括 PD-1 抗肿瘤重磅药物卡瑞利珠单抗和麻醉领域 1 类新药瑞马唑仑;持续不断的新品投放市场,是恒瑞保持稳健增长的常胜秘诀。


除了两款 1 类新药外,恒瑞在 2019 年还成功获批 6 款仿制药,包括阿比特龙、塞来昔布等重磅品种;但是在集采高压政策下,仿创结合的同时重点发力创新药是传统制药企业转型的必经之路,而恒瑞在这条路上正逐步实现华丽转型。


   研发投入近 39 亿,47个新药在研

2019 年公司累计投入研发资金 38.96 亿元,比上年同期增长 45.9%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。
 
据 Insight 数据库统计,恒瑞在研新药共有 47 个(包括注册分类 1 、1.1、生物药 2 类),其中 18 个是生物药,包括单抗、双抗、ADC 药物等覆盖当下多个热门靶点;在治疗领域上,抗肿瘤药物布局最多,共有 26 个。

其中,PD-L1 (SHR-1316)联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的 III 期临床早在 2018 年底完成首例患者入组,预计最快 2021 年会报产;贝伐珠单抗生物类似药目前也处于 III 期临。

恒瑞在研的生物药新药研发进展

备注:卡瑞利珠单抗 II 期临床(统计日期 3 月 18 日)


小分子创新药方面,1 类新药氟唑帕利 2019 年 10 月上市申请获药审中心承办,12 月正式纳入优先审评,预计 2020 年底或 2021 年初获。此外,1 类新药 TPO-R 激动剂海曲泊帕乙醇胺、 CDK4/6 抑制剂 SHR6390 片、AR 受体拮抗剂 SHR3680 等均进入 III 期临床。未来 3-5 年,恒瑞将有 6-8 款新药陆续获批。

恒瑞在研的化药1类新药研发进展

备注:卡瑞利珠单抗 II 期临床(统计日期 3 月 18 日)

除了上述新药外,恒瑞研发重心还在已获批新药拓展新适应症上,包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼等;其中,卡瑞利珠单抗除了已获批霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌外,其非鳞非小细胞肺癌、食管鳞癌新适应症已经报上市(受理号:CXSS1900034,CXSS1900035),此外还有 38 项临床在开展,包括多个一线疗法已经处于临床 III 期。

备注:卡瑞利珠单抗 III 期临床(统计日期 3 月 18 日)

备注:卡瑞利珠单抗 II 期临床(统计日期 3 月 18 日)


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