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研发投入 1000 多万,「瑞舒伐他汀钙胶囊」首家通过一致性评价

2020-03-21 00:00:00本文来源: Biospace-Money

3月20日,中国医药发布公告,其子公司海南通用三洋「瑞舒伐他汀钙胶囊」(5mg、10mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。



瑞舒伐他汀是一种选择性 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原 酶抑制剂,通过抑制 HMG-CoA 还原酶,减少肝细胞合成及储存胆固醇,从而降低血中总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。适用于原发性高胆 固醇血症(Ⅱa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合性脂血障碍(Ⅱb 型)患者在节食或锻炼疗法不理想时的辅助治疗。也可降低升高的 LDL-胆固醇、 总胆固醇、甘油三酸酯和 ApoB,增加 HDL-胆固醇。


2018 年国内样本医院用药瑞舒伐他汀销售总额约为 11.8 亿元。2019 年,公司累计实现瑞舒伐他汀钙胶囊销售额约为 10,484 万元人民币(未经审计)。


截至目前,通用三洋为首家通过瑞舒伐他汀钙胶囊一致性评价的企业。瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价的企业有浙江海正药业股份有限公司、合肥英太制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.、南京正大天晴制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、鲁南贝特制药有限公司、南京先声东元制药有限公司。


截至本公告披露日,该药品研发投入约 1,154 万元人民币(未经审计)。



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