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国内外疫苗研究几乎同步!康希诺新冠肺炎疫苗完成首例接种

2020-03-18 00:00:00本文来源: Insight数据库

3 月 18 日,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)「Ad5-nCoV」已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。



 Ad5-nCoV 采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。


据央视新闻报道,该新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在获批进入临床试验之前,已进行了药学、药效学、药理毒理等研究,完成了新冠疫苗(腺病毒载体)设计、重组毒种构建和 GMP 条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。


国内外新冠肺炎疫苗的研究几乎同步进行。3 月 16 日,美国国立卫生研究院称,生物科技公司 Moderna 公司针对新型冠状病毒的试验性疫苗已开始首次人体测试,该实验是一项 I 期临床试验,预计在 6 周内招募 45 名 18 至 55 岁的健康的志愿者,第一位受试者于当天接种了疫苗。


这两家公司均为疫苗企业,他们此前对埃博拉疫苗的研究都为这次新冠疫苗进展奠定了基础。


康希诺生物于 2009 年在天津成立,是一家做疫苗研发生产和商业化的企业。目前,该公司研发的品种可以分为三类:


  1. 研发全球创新疫苗(如 Ad5-EBOV),目前,Ad5-EBOV 在 2017 年 10 月在国内获批,但仅可作为应急使用及国家储备;

  2. 研发潜在的中国首创疫苗(比如 DTcP 疫苗及在研 MCV4);

  3. 研发与中国市场的进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗。


据康希诺生物官网消息,除 Ad5-EBOV 埃博拉疫苗外,其产品都处于在研状态,尚未开始商业化。


图片来源:康希诺生物官网


Moderna 公司成立于 2010 年,是一家美国公司,主要开发基于基于 mRNA 的疫苗和药物等,据其官网消息,目前尚无产品获批上市。


图片来源:Moderna公司官网


在疫情当前,疫苗研制是一场与时间的赛跑,越早上市,其价值越大,目前两家公司的临床试验刚刚开始,究竟谁将博得头筹?还是未知数。



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