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中央发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》！创新药暗藏哪些玄机？

2020-03-18 00:00:00本文来源: Insight数据库

中共中央、国务院3月5日发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》），共八个部分28条，涉及待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等方面。这个文件，对未来10年的中国医药行业将产生深远影响。对众多创新药的生产和销售企业来说，这个文件定的基调，值得深思。这个文件从五个方面，给创新药未来的商业化运作，提供了政策暗示。

取消省级医保目录增补->全国医保一锤定音

新产品进地方医保，地方15%的调整空间成为历史。文件要求，“各地区不得自行制定目录或调整医保用药限定支付范围，逐步实现全国医保用药范围基本统一”。其实近几年以来，地方医保目录的作用已经下降。新药上市，特别地方性企业，希望通过地方政策优势，进入局部地方医保将不再有效。因此，尽早地与全国性临床和药学专家的有效沟通，拿到真实世界数据、卫生经济学研究数据等都显得尤为重要。

医保目录动态调整->公费自费两手准备

国家医保目录的准入谈判将长期进行，临床价值高，经济性高的创新药更容易进入医保目录。而相对临床应用少，价格高的药品，要做好自费模式的准备。同时动态调整常态化，每年都有踢出去的产品。一旦清退，要快速切回到自费模式。医保退出机制，增加了创新药商业化路径的不确定性。要求药品企业，做好充分的在自费市场作战的打算。

多种手段限制医院用药->院内院外共同发展

关于医保支付方式改革，此次《意见》也给出具体方向，完善医保基金总额预算办法，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。推广DRG，医疗康复、慢性精神疾病等长期住院按床日付费，门诊特殊慢性病按人头付费。

另外，紧密型医联体实行总额付费，鼓励结余，惩罚超支。对医生的处方的监管和限制持续收紧。因此，院内的药品销售将有可能进一步向院外大零售转移。当然，医保产品大部分还是院内消耗，但院外导流，院外购药也将成为常态。很多新特药的院外销售达到了收入的30-40%。

医保体系多元化->商保、慈善多方联合

此次《意见》指出，到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升，实现更好保障病有所医的目标。因此，创新药需要借助商保、慈善等组织，特别是自费阶段，加快药品对患者的可及性。

全面执行带量采购->专利过期迅速转型

2020年并不会像某些人期望的，受到疫情影响，就可以休养生息了。目前江苏、广西、广东的招标采购一直在进行。特别是原研药与仿制药差价大的品种，都是危险区。生物药、重大疾病药品都逃不过。地方招采的推出更加为价格和范围带来不确定性。越是经济不好，支付方资金越紧张。因此，那些有仿制品逼近的创新药，一定要做好业务模式调整的准备，从学术营销转向CSO或第三方平台。