Insight 数据库/医药资讯/科技部公布「法匹拉韦」新冠肺炎临床结果!建议尽快纳入诊疗方案

科技部公布「法匹拉韦」新冠肺炎临床结果!建议尽快纳入诊疗方案

2020-03-17 00:00:00本文来源: Biospace-Money
在 3 月 17 日国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍了法匹拉韦用于新冠肺炎的临床效果。



张新民表示,针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药;针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。


其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。在安全性方面,法匹拉韦已经于 2014 年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。


在有效性方面,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者 80 例,其中法匹拉韦组 35 例,对照组 45 例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为 4 天和 11 天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为 91.43% 和 62.22%。


武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各 120 例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。


在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为 71.43% 和 55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为 2.5 天和 4.2 天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别为 4.57 天和 5.98 天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为 8.16% 和 17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。


在可及性方面,今年 2 月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。


鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。


下一步,科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用,并针对目前国际疫情爆发的态势,推出药物治疗的中国方案。



来源:中国网文字实录(部分)


点击免费获取

微信申请试用30天

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报