喜达诺是国内获批的首个全人源「双靶向」白细胞介素 12(IL-12)和白细胞介素 23(IL-23)抑制剂,此次加速审批得益于国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会于 2019 年 5 月 29 日将喜达诺®纳入到第二批临床急需境外新药名单中。喜达诺®的用药方案为首次根据体重进行单次静脉输注(IV),以快速帮助改善病情;8 周后开始进行 90 mg 皮下注射,此后建议每 12 周 90 mg 皮下注射,以帮助持续控制病情。
作为炎症性肠病(IBD)的一种,克罗恩病是会导致肠道炎症或溃疡的慢性疾病。在过去 20 年中, IBD 在中国的发病率呈逐年上升的趋势,其中克罗恩病的发病率预计为 0.4 /100,000。克罗恩病通常发病于人生上升期的青年时期,罹患克罗恩病使患者在学业、事业上受到严重影响。
2019 年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南(European Crohn's Colitis Organization)推荐喜达诺®可作为中重度克罗恩病治疗的一线生物制剂用药。凭借全新的白介素作用机制,喜达诺®具有快速起效和持续维持缓解的特点。喜达诺®新适应症的获批标志着中国克罗恩病治疗的重要进步,也将为我国克罗恩病患者,特别是中重度患者,提供了一种全新的治疗手段。
喜达诺®(乌司奴单抗注射液)于 2017 年 11 月首次在中国获批,用于治疗中重度斑块状银屑病。成人克罗恩病适应症是其在中国获批的第二个适应症。
「克罗恩病的治疗不应只有一种普适方法,西安杨森公司很自豪能够成为第一家提供两种不同治疗方案(喜达诺®和类克®)的公司,以解决患者当前未满足的治疗需求。」 西安杨森总裁 Asgar Rangoonwala 强调,「 30 余年来,西安杨森一直坚守对中国患者的承诺。我们正与相关机构通力合作,确保喜达诺®的可及性,推动其成为一种新的重要治疗方案。我们将坚持不懈,为创造一个没有疾病的未来而不断努力。」
来源:西安杨森