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依诺肝素钠登记新冠肺炎临床

2020-03-10 00:00:00本文来源: Insight数据库
3 月 10 日，据中国临床试验注册中心显示，普洛静（依诺肝素钠）登记了一项治疗住院成人新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者疗效和安全性的临床研究（注册号：ChiCTR2000030701），由深圳市第三人民医院蔡庆贤发起。


研究由海普瑞与深圳市第三人民医院合作开展，就「普洛静」(依诺肝素钠) 治疗新型冠状病毒感染进行研究，主要机理为低分子肝素通过和肺上皮细胞表面硫酸肝素竞争性结合病毒，减少新型冠状病毒感染。

该项研究的目的是评价探索依诺肝素钠联合支持治疗在成人新型冠状病毒感染的肺炎患者中的疗效。次要目的：评价探索依诺肝素钠联合支持治疗在成人新型冠状病毒感染的肺炎患者中的安全性。干预措施如下图所示：


依诺肝素是一种低分子量肝素。它是一种用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞的抗凝血剂，根据世界卫生组织 1 月 28 日发布的《针对疑似新型冠状病毒感染造成严重急性呼吸道感染的临床处置指南》，依诺肝素制剂是一种优质的低分子肝素制剂，对症使用，有助于降低新冠肺炎患者发生静脉栓塞并发症的可能。

据悉，海普瑞是全球第四大依诺肝素制剂生产及销售商，也是全球大型肝素原料药供应商，生物 CDMO 业务位居中资企业前三名。2020 年 2 月 28 日，海普瑞药业面向合格投资者公开发行公司债 (疫情防控债) 成功发行，发行规模为人民币 8.7 亿元，募集资金部分将用于采购依诺肝素制剂原材料。

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