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以岭药业「塞来昔布胶囊」获 FDA 批准

2020-03-10 00:00:00本文来源: Biospace-Money

3 月10 日,以岭药业发布公告,其子公司以岭万洲国际向美国 FDA 申报的塞来昔布胶囊的 ANDA 申请获 FDA 审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。



塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品,于 2002 年在美国上市,由 GD SEARLE LLC 公司持有。


当前, 美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有 Apotex,Mylan 、Teva 等。塞来昔布胶囊美国市场的 2018 年度销售额约为 18,931 万美元(数据均来源于 IMS 数据库)。 


截至目前,公司在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用约 2,270 万元人 民币。



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