以岭药业「塞来昔布胶囊」获 FDA 批准

3 月10 日，以岭药业发布公告，其子公司以岭万洲国际向美国 FDA 申报的塞来昔布胶囊的 ANDA 申请获 FDA 审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。

塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2 （COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品，于 2002 年在美国上市，由 GD SEARLE LLC 公司持有。

当前， 美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有 Apotex，Mylan 、Teva 等。塞来昔布胶囊美国市场的 2018 年度销售额约为 18,931 万美元（数据均来源于 IMS 数据库）。 

截至目前，公司在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用约 2,270 万元人 民币。

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