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复星医药获授权新药 Tenapanor 片获批临床

2020-03-10 00:00:00本文来源: Biospace-Money

3 月 10 日,复星医药集团控股子公司复星医药产业获许可的新药 Tenapanor 片 (规格:10 mg/20 mg/30 mg) 获批临床,用于终末期肾病透析患者高磷血症 (ESRD-HD) 治疗。



2017 年 12 月,复星医药产业获 Ardelyx, Inc. 关于该新药在区域内 (包括中国内地、香港及澳门特别行政区) 的独家临床开发和商业化等许可,Ardelyx 仍为该新药在区域内的权利人。


Tenapanor 为化学药品,主要用于治疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。2019 年 9 月 12 日,FDA 批准 Ardelyx 的 Tenapanor 片用于便秘性肠易激综合症治疗。2019 年 12 月 11 日,该新药用于便秘性肠易激综合症治疗获国家药监局批准临床。


目前,Ardelyx 的 Tenapanor 片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗尚处于美国 III 期临床试验阶段。


图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/globalnewdrug)



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