Insight 数据库/

医药资讯

医药新闻

7 月 5 日晚 19 时丁香园 Insight 直播解读:合成生物学在医疗赛道的热潮与未来

7 月 5 日晚 19 时丁香园 Insight 直播解读:合成生物学在医疗赛道的热潮与未来

合成生物学起源于工程应用,目的在于简化复杂的自然生态系统,将其变为简单、可靠、质量可控的模块或元件。由此衍生出的核糖体开关设计、生物电路设计、细胞形态学研究、合成化学分析研究、合成最小细胞研究、组合拼装酶、生物传感器等技术广泛切入至医疗健康...
本文来源: 美通社-英文
发布日期2022-07-02
百家药企进军双抗!康方新药获批之后,国产双抗谁将夺魁?

百家药企进军双抗!康方新药获批之后,国产双抗谁将夺魁?

最近几年,我国ADC药物研发接连掀起热潮。随着技术优势的逐渐凸显,BD项目频频发生,包括荣昌生物、礼新医药、科伦药业等都进行过license out交易。另一方面, 国产双抗药物的研发也同样迎来巨大的变化。 2022年4月7日,和铂医药宣布...
本文来源: 海思科医药集团股份有限公司
发布日期2022-07-01
复星凯特第 2 款 CAR-T 疗法启动临床

复星凯特第 2 款 CAR-T 疗法启动临床

7月1日, Insight数据库显示,复星凯特登记启动了FKC889治疗复发/难治性MCL的单臂、多中心、开放性II期临床。 FKC889是一款CD19靶向CAR-T细胞疗法,本次为该药国内首次启动临床。 >>点此查看/订阅临床...
本文来源: AMARIN PHARMS
发布日期2022-07-01
又一款 HER2 ADC?百奥泰 BAT8010 获批临床

又一款 HER2 ADC?百奥泰 BAT8010 获批临床

7月1日,百奥泰宣布BAT8010获批临床,拟开发用于实体肿瘤治疗。这是一款HER2 ADC新药,也是基于百奥泰自主研发的ADC新平台开发的第3个进入临床的ADC药物。 来自:百奥泰公告 目前据Insight数据库显示,百奥泰在研ADC管线...
本文来源: AMARIN PHARMS
发布日期2022-07-01
进军生物药!圣和药业 2 款双抗新药今日启动临床

进军生物药!圣和药业 2 款双抗新药今日启动临床

7月1日, Insight数据库显示,圣和药业同时登记启动了两项临床,探索PD-L1/TIGIT双抗SH006和CD47/PD-L1双抗SH009在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。这也是这两款双抗药物首次启动临床试验...
本文来源: AMARIN PHARMS
发布日期2022-07-01
国产第二家!翰森制药 4 类仿制药「哌柏西利」获批上市

国产第二家!翰森制药 4 类仿制药「哌柏西利」获批上市

6月30日,NMPA发布批件,翰森制药4类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市(受理号: CYHS2000892 、 CYHS2000893 、 CYHS2000894 )。 来自:NMPA官网 哌柏西利( palbociclib )最早由辉瑞研...
本文来源: 海思科医药集团股份有限公司
发布日期2022-06-30
武田 Susoctocog alfa 上市申请拟纳入优先审评

武田 Susoctocog alfa 上市申请拟纳入优先审评

6月29日,CDE官网显示,拟将武田递交的注射用Susoctocog alfa上市申请纳入优先审评,适应症为获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制(受理号: JXSS2200020 ) 。 来自:CDE官网 Susoctocog a...
本文来源: AMN Healthcare Services Inc
发布日期2022-06-30
NSCLC 新辅助:阿斯利康 PD-L1 单抗 III 期临床中期结果积极

NSCLC 新辅助:阿斯利康 PD-L1 单抗 III 期临床中期结果积极

6月30日,阿斯利康宣布PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)联合新辅助化疗用于可切除NSCLC术前新辅助治疗的III期临床试验AEGEAN研究结果积极。 相较于单独新辅助化疗,联合疗法在中期分析中显著改善了病理完全缓解(pCR),具...
本文来源: AMN Healthcare Services Inc
发布日期2022-06-30
长春金赛药业「重组人生长激素」新适应症获批上市

长春金赛药业「重组人生长激素」新适应症获批上市

6月30日,NMPA发布最新批件,长春金赛药业的重组人生长激素注射液新适应症获批上市(受理号: CXSS2101036 、 CXSS2101037 、 CXSS2101038 、 CXSS2101039 )。 来自:NMPA官网 根据此前优...
本文来源:
发布日期2022-06-30
2022 医保目录调整方案正式文件发布!附 200+ 潜在谈判品种清单

2022 医保目录调整方案正式文件发布!附 200+ 潜在谈判品种清单

6月29日晚,国家医保局发布 《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(简称《 工作方案》)及相关文件正式公布 ,标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。 来自:国家医保局 以下,I...
本文来源: AMN Healthcare Services Inc
发布日期2022-06-30
又一款 TIGIT 单抗!复星医药 HLX53 获批临床

又一款 TIGIT 单抗!复星医药 HLX53 获批临床

6月30日,复星医药发布公告称其TIGIT单抗HLX53的临床试验申请于近日获CDE批准(受理号: CXSL2200190 )。 TIGIT全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白,属于脊髓灰质炎病毒受体(PVR)样蛋白家族,是一种主要在...
本文来源:
发布日期2022-06-30
科伦 TROP-2 ADC 拟突破性疗法,针对三阴乳腺癌

科伦 TROP-2 ADC 拟突破性疗法,针对三阴乳腺癌

6月29日,CDE公示拟将科伦的注射用SKB264纳入突破性疗法,用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)(受理号: CXSL 2000010 )。 来自:CDE官网 SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的TROP-2 ADC,于202...
本文来源:
发布日期2022-06-30
一线 NSCLC!伏美替尼新适应症获批上市

一线 NSCLC!伏美替尼新适应症获批上市

6月30日,NMPA发布最新批件,艾力斯的三代EGFR-TKI伏美替尼赶着今年医保谈判末班车获得了新适应症批准,一线治疗NSCLC。 >>点此回顾受理号审评历程 值得一提的是,伏美替尼去年3月获批上市,年末就通过医保谈判进入医保...
本文来源:
发布日期2022-06-30
恒瑞 1 类新药「瑞维鲁胺」获批上市!卡点成功,年末有望参加国谈

恒瑞 1 类新药「瑞维鲁胺」获批上市!卡点成功,年末有望参加国谈

6月29日,NMPA发布公告,恒瑞二代AR拮抗剂瑞维鲁胺(研发代号:SHR3680,商品名:艾瑞恩)获批上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 >>点此回顾受理号审评历程 来自: NMPA官网 雄激素受...
本文来源: 海思科医药集团股份有限公司
发布日期2022-06-29
行业报告丨抗体偶联药物(ADC):繁荣中的隐忧(免费下载)

行业报告丨抗体偶联药物(ADC):繁荣中的隐忧(免费下载)

2020 - 2021年期间,全球接连有6款ADC药物获批,我国首个原创ADC药物爱地希亦在同期上市。这类有着「魔术子弹」之称的创新药物在经历百年探索后迎来了全面爆发。 为了帮助广大同行详尽了解ADC药物的前世今生和市场情况以及国内ADC企...
本文来源: 安进制药
发布日期2022-06-29
首个国产双抗!康方生物「卡度尼利单抗」获批上市

首个国产双抗!康方生物「卡度尼利单抗」获批上市

6月29日,NMPA发布公告,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab,研发代号:AK104)获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 >>点此回...
本文来源: 海思科医药集团股份有限公司
发布日期2022-06-29
君实生物最新公告:VV116 尚未申报上市?

君实生物最新公告:VV116 尚未申报上市?

刚刚,君实生物发布了上交所问询函回复公告。内容中对特瑞普利单抗最近几个季度的具体销售情况、合作礼来及Coherus的新药研发进展、VV116的当前状况以及疫情下所受的影响做了回答。Insight根据公告对一些业内关注的重点信息做分享,公告原...
本文来源: Biospace-New Companies
发布日期2022-06-28
复宏汉霖 LAG3+PD-1 联合疗法启动临床!国内 20 家企业在研,谁将成为黑马?

复宏汉霖 LAG3+PD-1 联合疗法启动临床!国内 20 家企业在研,谁将成为黑马?

6月28日,据Insight数据库显示,复宏汉霖启动了LAG3抑制剂HLX26联合PD-1单抗在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性与耐受性I期临床研究 (登记号: CTR20221603 ) 。 来自: Insight数据库 (http://...
本文来源: 美通社-英文
发布日期2022-06-28
轻中度特应性皮炎,大冢 PDE4 抑制剂首次国内报临床

轻中度特应性皮炎,大冢 PDE4 抑制剂首次国内报临床

6月28日,据CDE官网显示,大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理(受理号: JXHL2200163 、 JXHL2200164 、 JXHL2200165 )。 来自:CDE官网 特应性皮炎(AD)是一种慢...
本文来源: Apollon
发布日期2022-06-28
第 3 款眼科新药!信达双抗新药 IBI333 首次报临床

第 3 款眼科新药!信达双抗新药 IBI333 首次报临床

6月28日,据CDE官网显示,信达生物的IBI333申报临床获受理(受理号: CXSL2200295 )。 来自:CDE官网 根据信达生物2021年报显示,IBI33是一款靶向VEGF-A/VEF-C的全人源融合蛋白双克隆抗体,在激光诱导的...
本文来源: Biospace-Research
发布日期2022-06-28
跳至